1. Quản lý hệ thống chất lượng
Xây dựng, duy trì và cập nhật hệ thống tài liệu chất lượng: SOP, hồ sơ lô, biểu mẫu, hướng dẫn công việc.
Giám sát việc tuân thủ GMP, ISO và các tiêu chuẩn nội bộ.
Quản lý việc ban hành, sửa đổi và kiểm soát tài liệu chất lượng.
Tổ chức đánh giá nội bộ, đánh giá nhà cung cấp và tự thanh tra định kỳ.
2. Giám sát hoạt động sản xuất
Kiểm soát việc tuân thủ quy trình sản xuất, vệ sinh nhà xưởng và thiết bị.
Phối hợp với các phòng ban (Kho, QC, RD, Sản xuất...) xử lý sai lệch chất lượng.
Điều tra các trường hợp OOS, OOT trong quá trình sản xuất.
Duyệt hồ sơ lô và phê duyệt xuất xưởng sản phẩm.
3. Thẩm định & đào tạo
Lập kế hoạch và triển khai thẩm định thiết bị, quy trình, hệ thống.
Chuẩn bị hồ sơ và tham gia các đợt đánh giá GMP, ISO.
Xây dựng và triển khai chương trình đào tạo GMP, chất lượng, an toàn.
4. Quản lý khiếu nại & cải tiến chất lượng
Tiếp nhận và xử lý khiếu nại sản phẩm.
Triển khai CAPA và cải tiến hệ thống
quản lý chất lượng.
5.
Quản lý nhân sự QA
Phân công, giám sát và đánh giá nhân viên QA/IPC.
Đào tạo và phát triển đội ngũ QA.
Tham mưu về nhân sự, thiết bị và ngân sách cho phòng QA.
Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành: Dược, Hóa, Sinh học,
Công nghệ thực phẩm.
Tối thiểu 5 năm kinh nghiệm QA/GMP, trong đó ≥1 năm vị trí quản lý
Am hiểu các tiêu chuẩn: GMP-WHO, GMP HS, ISO 9001/22000/13485, GLP, GSP.
Ưu tiên ứng viên có chứng chỉ hành nghề liên quan đến QA dược/pharma.
Kỹ năng lãnh đạo, đào tạo đội ngũ và quản lý rủi ro tốt.
Tư duy hệ thống, cẩn thận và trách nhiệm cao.