1. Quản lý hệ thống Đảm bảo chất lượng
Chịu trách nhiệm tổ chức, vận hành và duy trì hệ thống QA của nhà máy Dược.
Xây dựng, rà soát và cải tiến các quy trình, SOP, tiêu chuẩn và tài liệu liên quan đến hệ thống chất lượng.
Đảm bảo các hoạt động sản xuất, kiểm nghiệm và các hoạt động liên quan tuân thủ yêu cầu GMP và quy định hiện hành về sản xuất thuốc.
Theo dõi mức độ tuân thủ GMP của các bộ phận và đề xuất biện pháp khắc phục khi phát hiện sai lệch.
Tham mưu cho Ban Giám đốc về các vấn đề liên quan đến chất lượng và tuân thủ GMP.
2. Đảm bảo chất lượng đối với thuốc vô trùng/dịch truyền
Giám sát hệ thống đảm bảo vô trùng trong quá trình sản xuất.
Phối hợp với Sản xuất và QC kiểm soát các yếu tố có nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng và độ vô trùng của sản phẩm.
Theo dõi và đánh giá chương trình
giám sát môi trường tại khu vực sạch.
Kiểm soát các vấn đề liên quan đến vệ sinh, cấp sạch, kiểm soát nhiễm vi sinh và nhiễm chéo.
Đánh giá các rủi ro ảnh hưởng đến chất lượng và độ vô trùng của sản phẩm, đề xuất biện pháp kiểm soát phù hợp.
3. Hồ sơ lô và phê duyệt chất lượng
Giám sát việc rà soát hồ sơ sản xuất và hồ sơ kiểm nghiệm.
Đảm bảo hồ sơ lô đầy đủ, chính xác, nhất quán và có khả năng truy xuất.
Đánh giá các sai lệch phát sinh trong hồ sơ lô trước khi sản phẩm được xử lý bước tiếp theo.
Thực hiện/giám sát các hoạt động phê duyệt hồ sơ theo phân quyền của Công ty và quy định GMP.
4. Thanh tra, đánh giá GMP
Chủ trì công tác chuẩn bị cho các đợt đánh giá/ thanh tra GMP.
Phối hợp với các phòng ban chuẩn bị hồ sơ, tài liệu và hiện trường.
Trực tiếp làm việc với đoàn đánh giá/đoàn thanh tra trong phạm vi chuyên môn QA.
Theo dõi việc khắc phục các tồn tại sau đánh giá và đảm bảo hoàn thành đúng thời hạn.
Duy trì trạng thái tuân thủ GMP của nhà máy.
5.
Quản lý nhân sự phòng QA
Quản lý, phân công và giám sát công việc của nhân sự phòng QA.
Xây dựng kế hoạch đào tạo và phát triển năng lực nhân viên QA.
Đánh giá năng lực và hiệu quả làm việc của nhân sự trong phòng.
Xây dựng văn hóa tuân thủ GMP và chất lượng trong toàn Công ty.
Phối hợp đào tạo GMP, SOP và các yêu cầu chất lượng cho các bộ phận liên quan.
Tốt nghiệp Đại học trở lên các chuyên ngành Dược, Hóa học.
Có ít nhất 5 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực QA tại các nhà máy dược phẩm, ưu tiên kinh nghiệm với thuốc vô trùng.
Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm trong nhà máy sản xuất sản phẩm Dược, Hóa học.
Am hiểu sâu sắc các tiêu chuẩn GMP và các quy định pháp luật liên quan đến ngành dược.
Kỹ năng quản lý, lãnh đạo đội ngũ tốt, có khả năng xây dựng và phát triển nhân sự.
Tư duy hệ thống quyết đoán, trách nhiệm cao, khả năng chịu áp lực và xử lý tình huống phát sinh nhanh chóng.
Kỹ năng giao tiếp, phối hợp liên phòng ban hiệu quả và kỹ năng đánh giá rủi ro chất lượng.
Được hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật lao động hiện hành.
Hưởng đầy đủ lương tháng 13, các khoản thưởng lễ Tết và chế độ đãi ngộ hấp dẫn theo kết quả kinh doanh của công ty.
Tham gia các hoạt động team building, du lịch hàng năm và các sự kiện nội bộ nhằm gắn kết đội ngũ.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, cơ hội thăng tiến rõ ràng và được tham gia các chương trình đào tạo chuyên sâu về GMP.
Được tham gia các khóa học nâng cao năng lực quản lý và chuyên môn để phát triển sự nghiệp bền vững.