Mô tả Công việc
Cơ hội gia nhập đội ngũ Apollo BioPharma trong năm 2026.
Dự án xây dựng nhà máy dược chuẩn EU-GMP tuyển các vị trí chủ chốt để triển khai dự án từ giai đoạn khởi tạo!
1.Giai đoạn dự án: Thiết kế & Xây dựng
Kiểm tra thiết kế phòng LAB
Xây dựng kế hoạch và viết URS
Kiểm tra các vấn đề liên quan đến thiết bị, vật liệu... trong việc xem xét các thử nghiệm, tiêu chí đánh giá cho hệ thống phụ trợ, thiết bị, vật liệu... mà nó có liên quan đến công việc kiểm nghiệm
Soạn thảo HSTL liên quan thiết bị QC
Quản lý và đào tạo, huấn luyện nhân sự phòng QC
2. Giai đoạn dự án: Thẩm định & Hiệu chuẩn
Lập kế hoạch và giám sát thực thi THẨM TRA/ THẨM ĐỊNH
Giám sát các hoạt động liên quan hệ thống máy tính QC.
Thực hiện các công việc liên quan chất lượng
3. Các giai đoạn sau của dự án & Sản xuất thương mại
Lấy mẫu, kiểm nghiệm và ra quyết định giải phóng hay loại bỏ nguyên liệu đầu vào cho sản xuất.
Kiểm nghiệm sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm.
Lập hồ sơ ghi nhận các kiểm nghiệm đã tiến hành và ghi nhận các kết quả thu được.
Theo dõi độ ổn định của thành phẩm (chương trình nghiên cứu độ ổn định liên tục).
Lưu mẫu nguyên liệu đầu vào, lưu mẫu thành phẩm.
Giám sát chất lượng nước, giám sát điều kiện môi trường theo quy định của GMP.
Dự trù, thiết lập, đánh giá và bảo quản chất chuẩn đối chiếu cho phân tích.
Dự trù hóa chất thuốc thử và các vật tư cần thiết cho kiểm nghiệm.
Thẩm tra hiệu năng (PQ) thiết bị QC.
Đảm bảo thực hiện theo kế hoạch đăng ký sản phẩm.
Nhận chuyển giao quy trình kiểm nghiệm.
Quản lý nhân sự phòng kiểm nghiệm. Thực hiện đào tạo ban đầu và đào tạo liên tục nâng cao trình độ chuyên môn cho các nhân viên QC, việc đào tạo được điều chỉnh phù hợp với nhu cầu công việc.
Đảm trách công tác kiểm nghiệm theo yêu cầu sản xuất kinh doanh, đúng với yêu cầu của tiêu chuẩn GLP, GMP, ISO và hoạt động của hệ thống
quản lý chất lượng.
Lưu trữ hồ sơ tài liệu QC đúng quy định.
Phối hợp các bộ phận khác để vận hành các quy trình có liên quan.