Mô tả Công việc
1. Xây dựng và quản lý hệ thống chất lượng toàn hệ thống xét nghiệm
Hệ thống
quản lý chất lượng được thiết lập, duy trì và cải tiến.
Bộ quy trình, SOP, hướng dẫn công việc và biểu mẫu được kiểm soát.
Kế hoạch và mục tiêu chất lượng hằng năm.
Hồ sơ đánh giá hệ thống
Các chứng nhận ISO
2. Quản lý chất lượng chuyên môn tại phòng xét nghiệm
Hồ sơ
giám sát chất lượng xét nghiệm.
Báo cáo IQC/EQA và các sai lệch liên quan.
Hồ sơ kiểm soát chất lượng thiết bị, phương pháp và mẫu bệnh phẩm.
3. Quản lý chất lượng tại các điểm lấy mẫu xét nghiệm
Bộ tài liệu và tiêu chí chất lượng áp dụng cho điểm lấy mẫu.
Kế hoạch và báo cáo đánh giá chất lượng từng điểm.
Hồ sơ đào tạo, đánh giá năng lực và khắc phục sai lệch tại điểm lấy mẫu.
4. Quản lý rủi ro, sự không phù hợp và cải tiến chất lượng đầu cuối
Danh mục rủi ro chất lượng toàn hệ thống.
Hồ sơ sự cố, phân tích nguyên nhân gốc rễ và CAPA.
Báo cáo hiệu lực hành động khắc phục và kết quả cải tiến.
5. Quản lý nhân sự, hiệu quả hoạt động và báo cáo chất lượng
Kế hoạch nhân sự và đào tạo.
Bộ KPI và dashboard chất lượng.
Báo cáo quản trị chất lượng định kỳ.
Kế hoạch ngân sách và nguồn lực được đề xuất.
6. Các công việc khác theo yêu cầu cấp trên
Yêu Cầu Công Việc
Tốt nghiệp Đại học trở lên: Xét nghiệm y học, Sinh học, Công nghệ sinh học, Y sinh hoặc tương đương. Được đào tạo về ISO 15189, đánh giá nội bộ, quản lý rủi ro và CAPA; ưu tiên có chứng chỉ đánh giá viên nội bộ.
Có kinh nghiệm làm việc QLCL/QA/QC phòng xét nghiệm (ưu tiên đã triển khai ISO 15189). Có kinh nghiệm quản lý nhóm hoặc điều phối hệ thống chất lượng
Am hiểu quy định pháp luật và tiêu chuẩn về xét nghiệm y tế;ISO 15189 phiên bản hiện hành áp dụng cho phòng xét nghiệm y tế;
quản lý thiết bị, hóa chất, thuốc thử, vật tư lấy mẫu, điều kiện môi trường và an toàn sinh học
Nắm vững nguyên tắc quản lý nội kiểm (IQC), ngoại kiểm (EQA), xác minh/xác nhận phương pháp xét nghiệm và kiểm soát chất lượng kết quả
Chính trực và khách quan. Cẩn trọng và chú trọng chi tiết
Tư duy hệ thống, tư duy logic, tư duy cải tiến liên tục
Thân thiện, hài hòa, cởi mở trong giao tiếp
Tinh thần trách nhiệm cao, chịu được áp lực công việc
Sử dụng thành thạo Tin học văn phòng
Tiếng Anh giao tiếp