Giám sát và đảm bảo tuân thủ hệ thống chất lượng: Change Control, Deviation, CAPA, OOS/OOT, Risk Management, Complaint, Recall, Returned Goods.
Kiểm soát tài liệu, xem xét và phê duyệt SOP
Tổ chức, theo dõi đào tạo cGMP, quản lý tuân thủ Data Integrity (DI) và GDP.
Thực hiện thanh tra nội bộ, kiểm tra thực địa; theo dõi hành động khắc phục.
Đảm bảo thực hiện soát xét sản phẩm hàng năm (APR/PQR).
Tham gia tiếp đoàn thanh tra khách hàng và cơ quan quản lý.
Cải tiến hệ thống nhằm đáp ứng EU GMP, PIC/S và các yêu cầu cGMP.
Thực hiện các công việc khác theo phân công của cấp quản lý.
1. Trình độ & Chuyên môn
Tốt nghiệp Đại học hoặc trên Đại học, chuyên ngành Dược.
Được đào tạo và am hiểu các tiêu chuẩn GDP, GMP, GLP, GSP.
Tối thiểu 03 năm kinh nghiệm trong ngành Dược.
2. Kỹ năng
Tổ chức và sắp xếp công việc khoa học, hiệu quả.
Quản lý thời gian tốt, đáp ứng tiến độ công việc.
Kỹ năng phân tích, xử lý tình huống và giải quyết vấn đề.
Giao tiếp tốt, phối hợp hiệu quả với các phòng ban.
Có khả năng làm việc dưới áp lực cao.
3. Ngoại ngữ & Tin học
Tiếng Anh giao tiếp tốt
Thành thạo vi tính văn phòng (Word, Excel, PowerPoint).