Chuyên Viên QA Thẩm Định
Hạn nộp hồ sơ: 12/12/2026 (Còn 37 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
Mô tả công việc
Mô tả Công việc
1. Điều phối hoạt động thẩm định
Tham gia xây dựng và duy trì Kế hoạch thẩm định gốc theo phân công của Trưởng phòng QA.
Rà soát kế hoạch thẩm định đối với hệ thống, thiết bị và quy trình thuộc phạm vi GxP.
Rà soát URS, đề cương, báo cáo IQ/ OQ/ PQ trước khi trình cấp có thẩm quyền phê duyệt.
Giám sát hoạt động thẩm định của bộ phận QC, Cơ điện, Sản xuất, bảo đảm hồ sơ và bằng chứng phù hợp với kế hoạch được phê duyệt.
Theo dõi tình trạng thẩm định của hệ thống, thiết bị và quy trình; duy trì danh mục và trạng thái thẩm định.
Rà soát kế hoạch hiệu chuẩn, bảo trì và tái đánh giá theo yêu cầu của hệ thống chất lượng, trong phạm vi QA được phân công.
Phối hợp với bộ phận Cơ điện trong các hoạt động đánh giá hệ thống phụ trợ, thiết bị đóng gói, thiết bị kho và các hệ thống kỹ thuật liên quan.
Phối hợp với QC và R&D trong IQ/OQ/PQ đối với thiết bị liên quan.
Phối hợp với IT công ty mẹ trong thẩm định hệ thống máy tính và các hoạt động liên quan đến tính toàn vẹn dữ liệu.
Đánh giá tác động của bảo trì, sửa chữa, nâng cấp hoặc thay đổi đối với trạng thái đã thẩm định và phối hợp thực hiện hành động cần thiết theo quy trình.
Theo dõi tiến độ thực hiện các đề cương, báo cáo, sai lệch/ CAPA và hành động liên quan đến hoạt động thẩm định.
Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ và bằng chứng phục vụ tự thanh tra, và thanh tra cơ quan quản lý.
Giám sát định kỳ các hoạt động bảo trì, hiệu chuẩn, đánh giá thiết bị; đảm bảo thực hiện đúng quy trình và kế hoạch đã được duyệt.
2. Công việc khác
Tham gia các hoạt động đào tạo GMP và các SOP liên quan.
Tham gia soạn thảo SOP, khắc phục CAPA liên quan theo phân công.
Đề xuất các giải pháp cải tiến nhằm nâng cao hiệu quả hoạt động QA thẩm định.
Đào tạo, hướng dẫn và đánh giá năng lực nhân viên QA thuộc nhóm thẩm đinh.
Thực hiện các công việc khác theo phân công của Trưởng phòng QA.
1. Điều phối hoạt động thẩm định
Tham gia xây dựng và duy trì Kế hoạch thẩm định gốc theo phân công của Trưởng phòng QA.
Rà soát kế hoạch thẩm định đối với hệ thống, thiết bị và quy trình thuộc phạm vi GxP.
Rà soát URS, đề cương, báo cáo IQ/ OQ/ PQ trước khi trình cấp có thẩm quyền phê duyệt.
Giám sát hoạt động thẩm định của bộ phận QC, Cơ điện, Sản xuất, bảo đảm hồ sơ và bằng chứng phù hợp với kế hoạch được phê duyệt.
Theo dõi tình trạng thẩm định của hệ thống, thiết bị và quy trình; duy trì danh mục và trạng thái thẩm định.
Rà soát kế hoạch hiệu chuẩn, bảo trì và tái đánh giá theo yêu cầu của hệ thống chất lượng, trong phạm vi QA được phân công.
Phối hợp với bộ phận Cơ điện trong các hoạt động đánh giá hệ thống phụ trợ, thiết bị đóng gói, thiết bị kho và các hệ thống kỹ thuật liên quan.
Phối hợp với QC và R&D trong IQ/OQ/PQ đối với thiết bị liên quan.
Phối hợp với IT công ty mẹ trong thẩm định hệ thống máy tính và các hoạt động liên quan đến tính toàn vẹn dữ liệu.
Đánh giá tác động của bảo trì, sửa chữa, nâng cấp hoặc thay đổi đối với trạng thái đã thẩm định và phối hợp thực hiện hành động cần thiết theo quy trình.
Theo dõi tiến độ thực hiện các đề cương, báo cáo, sai lệch/ CAPA và hành động liên quan đến hoạt động thẩm định.
Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ và bằng chứng phục vụ tự thanh tra, và thanh tra cơ quan quản lý.
Giám sát định kỳ các hoạt động bảo trì, hiệu chuẩn, đánh giá thiết bị; đảm bảo thực hiện đúng quy trình và kế hoạch đã được duyệt.
2. Công việc khác
Tham gia các hoạt động đào tạo GMP và các SOP liên quan.
Tham gia soạn thảo SOP, khắc phục CAPA liên quan theo phân công.
Đề xuất các giải pháp cải tiến nhằm nâng cao hiệu quả hoạt động QA thẩm định.
Đào tạo, hướng dẫn và đánh giá năng lực nhân viên QA thuộc nhóm thẩm đinh.
Thực hiện các công việc khác theo phân công của Trưởng phòng QA.
Yêu cầu
Yêu Cầu Công Việc
Bằng Dược sĩ đại học, Cử nhân hoặc Kỹ sư các chuyên ngành kỹ thuật.
Có ít nhất 02 năm kinh nghiệm làm việc tại QA hoặc lĩnh vực thẩm định trong nhà máy dược phẩm.
Có kiến thức về thẩm định, quản lý rủi ro.
Hiểu biết về hệ thống máy tính và Data Integrity là lợi thế.
THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM LÀM VIỆC:
Năm 2026: 703/17 Lê Trọng Tấn, Phường Bình Hưng Hòa. (8h00 - 17h00, Thứ 2 đến Thứ 6)
Đầu năm 2027 chuyển xuống làm việc tại: KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh. (07h30 - 16h30, Thứ Hai đến Thứ Sáu)
Công ty cung cấp nhà ở hoặc chọn xe đưa đón khi xuống KCN Châu Đức Làm Việc.
CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:
TV TPI là top những công ty có "Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á" được bình chọn bởi HR Asia;
Tặng quà Onboard: Ly giữ nhiệt, túi, sổ, áo;
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
Hỗ trợ cơm trưa tại nhà máy;
14 ngày nghỉ phép/năm;
Review lương định kỳ hằng năm;
Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
Thưởng mừng kết hôn và sinh con: 2,000,000 - 3,000,000 VNĐ
Tặng quà tết Trung thu; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
Khám sức khỏe định kỳ;
Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....
Thông qua việc nộp hồ sơ ứng tuyển, ứng viên đồng ý cho Công ty TNHH Xúc tiến Thương mại Dược phẩm và Đầu tư TV xử lý dữ liệu cá nhân đã cung cấp nhằm mục đích phục vụ cho việc tuyển dụng của công ty và ứng tuyển của ứng viên.
Bằng Dược sĩ đại học, Cử nhân hoặc Kỹ sư các chuyên ngành kỹ thuật.
Có ít nhất 02 năm kinh nghiệm làm việc tại QA hoặc lĩnh vực thẩm định trong nhà máy dược phẩm.
Có kiến thức về thẩm định, quản lý rủi ro.
Hiểu biết về hệ thống máy tính và Data Integrity là lợi thế.
THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM LÀM VIỆC:
Năm 2026: 703/17 Lê Trọng Tấn, Phường Bình Hưng Hòa. (8h00 - 17h00, Thứ 2 đến Thứ 6)
Đầu năm 2027 chuyển xuống làm việc tại: KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh. (07h30 - 16h30, Thứ Hai đến Thứ Sáu)
Công ty cung cấp nhà ở hoặc chọn xe đưa đón khi xuống KCN Châu Đức Làm Việc.
CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:
TV TPI là top những công ty có "Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á" được bình chọn bởi HR Asia;
Tặng quà Onboard: Ly giữ nhiệt, túi, sổ, áo;
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
Hỗ trợ cơm trưa tại nhà máy;
14 ngày nghỉ phép/năm;
Review lương định kỳ hằng năm;
Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
Thưởng mừng kết hôn và sinh con: 2,000,000 - 3,000,000 VNĐ
Tặng quà tết Trung thu; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
Khám sức khỏe định kỳ;
Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....
Thông qua việc nộp hồ sơ ứng tuyển, ứng viên đồng ý cho Công ty TNHH Xúc tiến Thương mại Dược phẩm và Đầu tư TV xử lý dữ liệu cá nhân đã cung cấp nhằm mục đích phục vụ cho việc tuyển dụng của công ty và ứng tuyển của ứng viên.
Quyền lợi
Laptop
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Phụ cấp
Xe đưa đón
Đồng phục
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Công tác phí
Phụ cấp thâm niên
Nghỉ phép năm
CLB thể thao
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Phụ cấp
Xe đưa đón
Đồng phục
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Công tác phí
Phụ cấp thâm niên
Nghỉ phép năm
CLB thể thao
Thông tin chung
- Thu nhập: Cạnh tranh
Nơi làm việc
- KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh.
- 703/17 Lê Trọng Tấn, Kp4, Bình Hưng Hòa, Bình Tân, Hồ Chí Minh
Việc làm tương tự khác
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN VẠN MỸ KHÁNH
Hồ Chí Minh, An Giang
18 triệu - 20 triệu VND
Công ty Cổ phần Đầu tư và Thi công Hạ tầng VinAlpha
Hồ Chí Minh, Tây Ninh
Thỏa thuận
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
Nhân viên QC
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ TIÊU CHUẨN SINH HỌC VĨNH THỊNH VINHTHINH BIOSTADT JSC
Hồ Chí Minh
Từ 8 triệu - 10 triệu
Kỹ sư giám sát xây dựng
CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP CHÂU Á THÁI BÌNH DƯƠNG VIỆT NAM APS
Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Khánh Hòa, Nghệ An, Tây Ninh, Khác
15 - 22 triệu
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
02473.068.388
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu