Chuyên Viên QA - Tuân Thủ GSP/GDP

Về vị trí:
Chuyên viên QA - Tuân thủ GSP/GDP đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo hoạt động kho và phân phối tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm, bao gồm GSP, GDP và ISO. Vị trí này làm việc chặt chẽ với đội Kho vận và Chuỗi cung ứng để duy trì tính toàn vẹn của sản phẩm, sự tuân thủ và an toàn trong toàn bộ quy trình xử lý.
Nhiệm vụ chính:
1. Tuân thủ & Giám sát chất lượng
Giám sát việc tuân thủ GSP, GDP, ESG, các quy trình, hướng dẫn và chính sách trong toàn bộ hoạt động kho và phân phối.
Kiểm tra và phê duyệt/từ chối sản phẩm, bao bì và nhãn khi có nghi ngờ hoặc phát hiện sai lệch.
Giám sát kiểm tra nhãn, kiểm tra tiếp nhận và quy trình xuất - nhập sản phẩm.
2. Tài liệu chất lượng
Tham gia soạn thảo, cập nhật và rà soát các tài liệu chất lượng (SOP, hướng dẫn, biểu mẫu, quy trình...).
Hỗ trợ các quy trình kiểm soát thay đổi liên quan đến hệ thống chất lượng, kho vận và hoạt động chuỗi cung ứng.
Đảm bảo tính chính xác của tài liệu và quản lý phiên bản theo yêu cầu của QA.
3. Kiểm tra nội bộ & CAPA
Theo dõi việc thực hiện chương trình tự thanh tra nội bộ.
Giám sát việc triển khai các hành động khắc phục - phòng ngừa (CAPA) và theo dõi hiệu quả.
Phối hợp chuẩn bị tài liệu và hỗ trợ các đợt đánh giá nội bộ và thanh tra bên ngoài (cơ quan quản lý, khách hàng, nhà cung cấp).
4. Đào tạo
Lập kế hoạch, tổ chức và thực hiện các khóa đào tạo GSP/GDP cho nhân viên kho và các bộ phận liên quan.
Quản lý hồ sơ đào tạo, theo dõi tình trạng hoàn thành và đánh giá hiệu quả đào tạo.
5. Đánh giá rủi ro & Hỗ trợ đảm bảo chất lượng
Giám sát và đánh giá rủi ro liên quan đến hoạt động kho và chất lượng sản phẩm.
Tham gia đánh giá nhà cung cấp/nhà phân phối theo kế hoạch đã phê duyệt.
Hỗ trợ các hoạt động thẩm định/đảm bảo chất lượng (thiết bị, khu vực lưu trữ, nhiệt độ, vận chuyển...).