Đăng kí sản phẩm Thiết bị Y tế ( Regulatory Affairs)Công ty TNHH Vạn Niên
Nơi làm việc: Hà Nội
Ngành nghề: Xuất - Nhập khẩu, Y tế - Dược, Vật tư/Thiết bị/Mua hàng, Thống kê, Hóa học - Sinh học, Chăm sóc sức khỏe, Pháp luật/ Pháp lý
Lương: 12 - 18 triệu
Hình thức: Toàn thời gian
Ngày đăng: 23/05/2024
Hạn nộp: 19/07/2024
Mô tả công việc
- Thực hiện toàn bộ công việc liên quan đến xin cấp phép, đăng ký lưu hành, công bố nhóm, phân loại trang thiết bị y tế, kiểm định chất lượng sản phẩm.
- Liên hệ, giao dịch và làm việc với đối tác để yêu cầu, hướng dẫn, chuẩn bị các loại giấy tờ, chứng chỉ, tài liệu liên quan đến sản phẩm phục vụ cho việc xin giấy phép nhập khẩu, lưu hành sản phẩm, công bố nhóm A, B, C, D; cụ thể:
- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, ...
- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.
- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn... để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.
- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam,...
- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.
- Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.
- Hỗ trợ sắp xếp hồ sơ, đánh công văn, gửi hồ sơ đến các chuyên gia,...
- Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm TBYT.
- Liên hệ, giao dịch và làm việc với đối tác để yêu cầu, hướng dẫn, chuẩn bị các loại giấy tờ, chứng chỉ, tài liệu liên quan đến sản phẩm phục vụ cho việc xin giấy phép nhập khẩu, lưu hành sản phẩm, công bố nhóm A, B, C, D; cụ thể:
- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, ...
- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.
- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn... để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.
- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam,...
- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.
- Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.
- Hỗ trợ sắp xếp hồ sơ, đánh công văn, gửi hồ sơ đến các chuyên gia,...
- Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm TBYT.
Yêu cầu công việc
- Tốt nghiệp Đại học các chuyên ngành Y - Dược, Công nghệ sinh học, Hóa sinh, Hóa phân tích hoặc các chuyên ngành khác có kinh nghiệm trong lĩnh vực tương đương
- Sử dụng tốt tiếng Anh trong công việc.
- Kỹ năng văn phòng tốt
- Năng động, nhanh nhẹn, nhiệt tình, có trách nhiệm, có khả năng làm việc độc lập, theo nhóm, chịu được áp lực công việc, có tinh thần gắn bó lâu dài với công ty.
- Sử dụng tốt tiếng Anh trong công việc.
- Kỹ năng văn phòng tốt
- Năng động, nhanh nhẹn, nhiệt tình, có trách nhiệm, có khả năng làm việc độc lập, theo nhóm, chịu được áp lực công việc, có tinh thần gắn bó lâu dài với công ty.
Quyền lợi được hưởng
- Có cơ hội được làm việc trong môi trường hiện đại, chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến, được đào tạo phát triển và ổn định lâu dài;
- Mức thu nhập 12-18tr. Xét tăng lương hàng năm;
- Lương tháng thứ 13 kèm Gói thưởng hấp dẫn dựa trên KPI hoàn thành;
- Thưởng các dịp lễ tết, quà Trung Thu, tết thiếu nhi, các chương trình nghỉ mát, teambuilding thú vị gắn kết các thành viên và các chế độ đãi ngộ khác theo quy định của công ty.
- Được tiếp cận với nhiều nhãn hàng nổi tiếng trên thế giới;
- Có cơ hội được đào tạo nâng cao nghiệp vụ với các khóa đào tạo trong và ngoài nước;
- Hưởng chế độ BHXH, BHYT ngay sau khi kí kết hợp đồng lao động
- Mức thu nhập 12-18tr. Xét tăng lương hàng năm;
- Lương tháng thứ 13 kèm Gói thưởng hấp dẫn dựa trên KPI hoàn thành;
- Thưởng các dịp lễ tết, quà Trung Thu, tết thiếu nhi, các chương trình nghỉ mát, teambuilding thú vị gắn kết các thành viên và các chế độ đãi ngộ khác theo quy định của công ty.
- Được tiếp cận với nhiều nhãn hàng nổi tiếng trên thế giới;
- Có cơ hội được đào tạo nâng cao nghiệp vụ với các khóa đào tạo trong và ngoài nước;
- Hưởng chế độ BHXH, BHYT ngay sau khi kí kết hợp đồng lao động
Thông tin khác
Cấp bậc
Nhân viên
Kinh nghiệm
1 năm
Số lượng tuyển
1 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Giới tính
Không yêu cầu
Nhân viên
Kinh nghiệm
1 năm
Số lượng tuyển
1 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Giới tính
Không yêu cầu
Nộp hồ sơ liên hệ
Công ty TNHH Vạn Niên
Giới thiệu công ty
Công ty TNHH Vạn Niên việc làm
Tầng 2, Tòa nhà Petrowaco, 97-99 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội
Quy mô: Từ 26 - 100 nhân viên
Việc làm tương tự
Nhân Viên Đăng Ký Phân Loại Thiết Bị Y Tế
Công Ty TNHH Khoa Học Công Nghệ Minh Việt
12 - 15 triệu
Hà Nội
03/07/2024
Giám sát Đăng ký - Regulatory Affairs Supervisor
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM
Thỏa thuận
Hà Nội
05/07/2024
Chuyên Viên Sản Phẩm (Mảng Thiết Bị Y Tế)
CÔNG TY CP DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ NAM HÀ
Thương lượng
Hà Nội
29/06/2024
Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc (Regulatory Affair)
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM GENERIC
10 - 20 triệu
Hà Nội
03/07/2024
Regulatory Affairs Specialist
Công Ty TNHH Andaman Medical Việt Nam
Thương lượng
Hà Nội, Hồ Chí Minh
27/06/2024
[HN] REGULATORY AFFAIRS (TBYT) - UPTO: 15TR
Công Ty CP Vật Tư Khoa Học Biomedic
Cạnh tranh
Hà Nội
28/07/2024
Vị trí Đăng kí sản phẩm Thiết bị Y tế ( Regulatory Affairs) do công ty Công ty TNHH Vạn Niên tuyển dụng tại Hà Nội, Joboko tự động tổng hợp mức lương 12 - 18 triệu, tìm thêm việc làm về Đăng kí sản phẩm Thiết bị Y tế (Regulatory Affairs) hoặc công ty Công ty TNHH Vạn Niên ở các link phía trên
Giới thiệu công ty
Công ty TNHH Vạn Niên việc làm
Tầng 2, Tòa nhà Petrowaco, 97-99 Láng Hạ, Đống Đa, Hà Nội
Quy mô: Từ 26 - 100 nhân viên