Kỹ Sư R&D (Nghiên Cứu Phát Triển) - Y Sinh
Hạn nộp hồ sơ: 31/08/2026 (Còn 5 ngày)
Sắp hết thời gian ứng tuyển, chớp cơ hội ngay!
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
Mô tả công việc
- Nghiên cứu, thiết kế và phát triển các sản phẩm thiết bị y tế mới theo định hướng công ty.
- Thiết kế bản vẽ kỹ thuật bằng phần mềm CAD (AutoCAD, SolidWorks, v.v.).
- Soạn thảo tài liệu kỹ thuật (hồ sơ thiết kế, hướng dẫn lắp ráp, BOM, quy trình sản xuất...).
- Phối hợp với bộ phận sản xuất để triển khai thử nghiệm sản phẩm, hỗ trợ scale-up từ mẫu sang sản xuất hàng loạt.
- Giám sát quá trình sản xuất sản phẩm mới; ghi nhận và xử lý các sự cố kỹ thuật phát sinh.
- Phân tích nguyên nhân lỗi sản phẩm, đưa ra hành động khắc phục - phòng ngừa (CAPA) và cải tiến quy trình.
- Cập nhật các thay đổi thiết kế/thiết bị/quy trình (Change Control) và phối hợp QA để đảm bảo tuân thủ ISO 13485.
- Hỗ trợ xác nhận và thẩm định thiết bị, quy trình sản xuất liên quan đến sản phẩm do mình phụ trách.
- Tham gia đánh giá rủi ro, xây dựng hồ sơ kỹ thuật (Technical File), xác minh - thẩm định sản phẩm theo tiêu chuẩn ISO 14971, ISO 13485.
- Cập nhật xu hướng công nghệ, vật liệu mới để đề xuất cải tiến sản phẩm và quy trình.
- Thiết kế bản vẽ kỹ thuật bằng phần mềm CAD (AutoCAD, SolidWorks, v.v.).
- Soạn thảo tài liệu kỹ thuật (hồ sơ thiết kế, hướng dẫn lắp ráp, BOM, quy trình sản xuất...).
- Phối hợp với bộ phận sản xuất để triển khai thử nghiệm sản phẩm, hỗ trợ scale-up từ mẫu sang sản xuất hàng loạt.
- Giám sát quá trình sản xuất sản phẩm mới; ghi nhận và xử lý các sự cố kỹ thuật phát sinh.
- Phân tích nguyên nhân lỗi sản phẩm, đưa ra hành động khắc phục - phòng ngừa (CAPA) và cải tiến quy trình.
- Cập nhật các thay đổi thiết kế/thiết bị/quy trình (Change Control) và phối hợp QA để đảm bảo tuân thủ ISO 13485.
- Hỗ trợ xác nhận và thẩm định thiết bị, quy trình sản xuất liên quan đến sản phẩm do mình phụ trách.
- Tham gia đánh giá rủi ro, xây dựng hồ sơ kỹ thuật (Technical File), xác minh - thẩm định sản phẩm theo tiêu chuẩn ISO 14971, ISO 13485.
- Cập nhật xu hướng công nghệ, vật liệu mới để đề xuất cải tiến sản phẩm và quy trình.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành kỹ thuật y sinh, cơ khí, vật liệu, hoặc liên quan.
- Có ít nhất 1-2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương trong công ty sản xuất.
- Thành thạo phần mềm thiết kế kỹ thuật: AutoCAD, SolidWorks.
- Có khả năng phân tích và xử lý dữ liệu chất lượng bằng Excel nâng cao, Minitab hoặc SPSS là lợi thế.
- Có khả năng đọc hiểu tài liệu kỹ thuật bằng tiếng Anh (ưu tiên có chứng chỉ IELTS/TOEIC).
- Khả năng viết báo cáo kỹ thuật là điểm cộng.
- Ưu tiên hiểu biết về hệ thống ISO 13485, ISO 14971 và quy trình sản xuất thiết bị y tế.
- Kỹ năng giải quyết vấn đề, phân tích nguyên nhân và đưa ra giải pháp kỹ thuật thực tiễn.
- Cẩn thận, logic, chủ động và tinh thần cải tiến liên tục.
- Kỹ năng giao tiếp và phối hợp tốt giữa các phòng ban.
- Có ít nhất 1-2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương trong công ty sản xuất.
- Thành thạo phần mềm thiết kế kỹ thuật: AutoCAD, SolidWorks.
- Có khả năng phân tích và xử lý dữ liệu chất lượng bằng Excel nâng cao, Minitab hoặc SPSS là lợi thế.
- Có khả năng đọc hiểu tài liệu kỹ thuật bằng tiếng Anh (ưu tiên có chứng chỉ IELTS/TOEIC).
- Khả năng viết báo cáo kỹ thuật là điểm cộng.
- Ưu tiên hiểu biết về hệ thống ISO 13485, ISO 14971 và quy trình sản xuất thiết bị y tế.
- Kỹ năng giải quyết vấn đề, phân tích nguyên nhân và đưa ra giải pháp kỹ thuật thực tiễn.
- Cẩn thận, logic, chủ động và tinh thần cải tiến liên tục.
- Kỹ năng giao tiếp và phối hợp tốt giữa các phòng ban.
Quyền lợi
- Phụ cấp xăng xe, điện thoại, ăn trưa tại công ty.
- Đóng BHXH, BHYT, BHTN ... theo đúng quy định.
- Ngày nghỉ phép, nghỉ lễ như đúng quy định của Nhà nước.
- Lương thưởng, lương tháng thứ 13 ...
- Đóng BHXH, BHYT, BHTN ... theo đúng quy định.
- Ngày nghỉ phép, nghỉ lễ như đúng quy định của Nhà nước.
- Lương thưởng, lương tháng thứ 13 ...
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Giờ Hành Chính
Giờ Hành Chính
Thông tin chung
- Thu nhập: 8 - 15 triệu
Nơi làm việc
- Hồ Chí Minh: I-4B-2.1, Đường N3, Khu công nghệ cao, Phường Tăng Nhơn Phú (Thành phố Thủ Đức cũ)
Việc làm tương tự khác
Công ty TNHH Logistic Dolphin
Hồ Chí Minh, Bà Rịa - Vũng Tàu
Thoả thuận
Công Ty Cổ Phần Đầu Tư Xây Dựng Vĩnh Thuận
Hồ Chí Minh
20-25 triệu VND
CÔNG TY TNHH CƠ NHIỆT ĐIỆN LẠNH BÁCH KHOA ("BKG")
Hà Nội, Hồ Chí Minh
từ 9.000.000đ -15.000.000đ
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI KỸ NGHỆ VIỆT NHẬT
Hồ Chí Minh, Bình Dương, Long An
Tới 30tr ₫/tháng
CÔNG TY TNHH XÂY DỰNG VÀ CÔNG NGHỆ MÔI TRƯỜNG NAM NHẬT
Hồ Chí Minh
10 - 20 triệu
Công ty Cổ Phần Xây Dựng và Công Nghệ môi trường Hợp Nhất
Hồ Chí Minh
12 triệu - 15 triệu
Công ty Cổ phần nhà máy thiết bị y học và vật liệu sinh học
Xem trang công ty- Địa chỉ công ty: Lô I-4b-2.1, Đường N3, Phường Long Thạnh Mỹ, Khu Công Nghệ Cao, Quận 9, TPHCM
- Quy mô: Từ 26 - 100 nhân viên
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
0962.107.888
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu