Mô tả Công việc
1.
Quản lý thiết bị sản xuất
o Lựa chọn và giám sát các hệ thống máy móc, dây chuyền sản xuất cho dự án.
o Biên soạn hồ sơ URS, SOP liên quan về thiết bị sản xuất
o Thực hiện và giám sát công tác hiệu chuẩn thiết bị (IQ/OQ/PQ) và SAT/FAT
o Đảm bảo thiết bị đang lắp đặt đúng theo yêu cầu kỹ thuật.
o Định hình chính xác công suất, kích thước và thông số vận hành cần thiết.
2. Công tác Quản lý hoạt động QC (Kiểm soát chất lượng)
o Xây dựng và duy trì các quy trình kiểm tra chất lượng từ khâu lựa chon thiết bị đến khi lắp đặt
o Phân công, giám sát và đào tạo đội ngũ
nhân viên QC/
kiểm định viên.
o Xử lý các sự cố chất lượng (OOS/OOT), điều tra nguyên nhân gốc rễ và lập phương án khắc phục CAPA.
o Phối hợp với bộ phận sản xuất và kỹ thuật để tối ưu hóa năng suất và giảm thiểu lỗi sản phẩm
o Đảm bảo thiết bị đáp ứng các tiêu chuẩn GMP/ISO và kiểm soát rủi ro chất lượng.
o Quy định các tiêu chuẩn về độ chính xác, giới hạn sai số và tính toàn vẹn dữ liệu (Data Integrity).
o Làm căn cứ xây dựng bộ tiêu chí thẩm định và nghiệm thu chất lượng sản phẩm đầu ra.
Công việc cụ thể trao đổi trong quá trình phỏng vấn.