1.
Quản lý thiết bị sản xuấto
Lựa chọn và giám sát các hệ thống máy móc, dây chuyền sản xuất cho dự án.o
Biên soạn hồ sơ URS, SOP liên quan về thiết bị sản xuấto
Thực hiện và giám sát công tác hiệu chuẩn thiết bị (IQ/OQ/PQ) và SAT/FATo
Đảm bảo thiết bị đang lắp đặt đúng theo yêu cầu kỹ thuật.o
Định hình chính xác công suất, kích thước và thông số vận hành cần thiết.
2. Công tác Quản lý hoạt động QC (Kiểm soát chất lượng)o
Xây dựng và duy trì các quy trình kiểm tra chất lượng từ khâu lựa chon thiết bị đến khi lắp đặto
Phân công, giám sát và đào tạo đội ngũ
nhân viên QC/
kiểm định viên.o
Xử lý các sự cố chất lượng (OOS/OOT), điều tra nguyên nhân gốc rễ và lập phương án khắc phục CAPA.o
Phối hợp với bộ phận sản xuất và kỹ thuật để tối ưu hóa năng suất và giảm thiểu lỗi sản phẩmo
Đảm bảo thiết bị đáp ứng các tiêu chuẩn GMP/ISO và kiểm soát rủi ro chất lượng.o
Quy định các tiêu chuẩn về độ chính xác, giới hạn sai số và tính toàn vẹn dữ liệu (Data Integrity).o
Làm căn cứ xây dựng bộ tiêu chí thẩm định và nghiệm thu chất lượng sản phẩm đầu ra.Công việc cụ thể trao đổi trong quá trình phỏng vấn.