Nhân Viên Đăng Ký Thuốc (Dược Phẩm)

Chuẩn bị hồ sơ theo hướng dẫn về đăng ký lưu hành sản phẩm trong và ngoài nước, nộp hồ sơ đến cơ quan quản lý, theo dõi các yêu cầu từ cơ quan quản lý để bổ sung, giải trình phù hợp.
Thực hiện các thủ tục thay đổi, bổ sung đối với sản phẩm đang lưu hành khi cập nhật theo quy định hoặc khi có phát sinh thay đổi theo yêu cầu của các bộ phận liên quan trong công ty.
Thực hiện việc gia hạn số đăng ký hoặc đăng ký lại theo quy định.
Thực hiện các thủ tục liên quan đến hợp thức pháp hóa hồ sơ hành chính, tài liệu, văn bản... phục vụ cho việc đăng ký lưu hành sản phẩm.
Cung cấp nội dung mẫu nhãn, phối hợp với bộ phận Thiết kế trong thiết kế, xét duyệt và lưu trữ bản thiết kế bao bì theo yêu cầu của từng quốc gia.
Phối hợp với phòng Y khoa trong việc thiết lập tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
Cập nhật thông tin và thông báo kịp thời cho các bộ phận liên quan trong công ty về các quy chế trong và ngoài nước, hiệu lực của số đăng ký lưu hành.
Chuẩn bị các mẫu thuốc cho đăng ký theo đúng yêu cầu của các khách hàng nước ngoài.
Liên hệ, trao đổi với các nhà sản xuất, nhà cung cấp nguyên vật liệu về các thỏa thuận và các yêu cầu pháp lý theo quy định, đánh giá các hồ sơ nguyên vật liệu để phục vụ việc đăng ký lưu hành thuốc.
Thực hiện các thủ tục pháp lý trong quy trình nhập khẩu nguyên vật liệu.
Quản lý hồ sơ tài liệu theo đúng quy trình.
Hỗ trợ các bộ phận liên quan khi có thanh tra từ cơ quan quản lý hoặc khách hàng.
Chuẩn bị hồ sơ xin phép quảng cáo thuốc theo quy định.