Mô tả công việc
- Chuẩn bị, biên soạn và hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc theo quy định của Bộ Y tế.
- Thực hiện hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, thay đổi/bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc.
- Theo dõi tiến độ thẩm định hồ sơ tại Cục Quản lý Dược và các cơ quan quản lý liên quan.
- Chuẩn bị, kiểm tra và quản lý các tài liệu chuyên môn, pháp lý của sản phẩm.
- Phối hợp với các bộ phận QA/QC, R&D, sản xuất, kinh doanh để thu thập và hoàn thiện hồ sơ.
- Cập nhật các quy định, thông tư, nghị định mới liên quan đến đăng ký và lưu hành thuốc.
- Theo dõi, xử lý các yêu cầu bổ sung, công văn phản hồi từ cơ quan quản lý.
- Quản lý, lưu trữ hồ sơ đăng ký và đảm bảo thông tin trong hồ sơ chính xác, thống nhất
Yêu cầu
- Trình độ chuyên môn : Tốt nghiệp đại học dược trở lên hoặc các ngành liên quan
- Có ít nhất từ 1 - 2 năm kinh nghiệm vị trí tương đương
Quyền lợi
- Lương thoả thuận theo năng lực.
- Tham gia BHXH, chế độ bảo hiểm tai nạn.
- Nghỉ phép 12 ngày/năm.
- Hỗ trợ tiền ăn trưa và các khoản phụ cấp khác theo quy chế của công ty.
- Du lịch hằng năm, thưởng đầy đủ các ngày lễ lớn trong năm.
- Khám sức khỏe định kỳ 12 tháng/lần.
- Được học hỏi đào tạo và trao dồi kinh nghiệm trong công ty dược đạt chuẩn thương hiệu quốc gia.
Thông tin khác
Loại công việc
Nhân viên toàn thời gian
Cấp bậc
Nhân viên
Học vấn
Cử nhân
Kinh nghiệm
1 - 2 năm kinh nghiệm
Giới tính
Nam
Ngành nghề
Pháp lý / Luật
,
Dược / Sinh học
Thông tin chung
Nơi làm việc