Nhân Viên Đăng Ký Thuốc
Hạn nộp hồ sơ: 30/09/2026 (Còn 49 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
Mô tả công việc
Đăng ký và quản lý hồ sơ thuốc, các sản phẩm không phải thuốc (mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, TTBYT)
Chuẩn bị, soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc (CTD/ACTD) theo quy định hiện hành
Thực hiện hồ sơ: Đăng ký mới, Gia hạn số đăng ký, Thay đổi, bổ sung hồ sơ (variation)
Theo dõi tiến độ thẩm định hồ sơ, xử lý công văn, công bố kết quả
Làm việc với cơ quan quản lý
Nộp hồ sơ tại cơ quan quản lý nhà nước theo phân công
Phối hợp giải trình, bổ sung hồ sơ khi có yêu cầu
Theo dõi và cập nhật tình trạng xử lý hồ sơ
Quản lý pháp lý sản phẩm
Cập nhật, theo dõi hiệu lực số đăng ký thuốc
Rà soát: Nhãn thuốc, Tờ HDSD, SPC, PIL, Nội dung liên quan đến pháp lý sản phẩm
Cập nhật văn bản pháp luật
Theo dõi, cập nhật các: Luật, thông tư, nghị định, hướng dẫn liên quan đến đăng ký thuốc
Báo cáo, đề xuất điều chỉnh hồ sơ khi có thay đổi quy định
Lưu trữ & báo cáo
Lưu trữ hồ sơ RA theo quy định và quy trình nội bộ
Lập báo cáo tiến độ định kỳ hoặc theo yêu cầu
Chuẩn bị, soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc (CTD/ACTD) theo quy định hiện hành
Thực hiện hồ sơ: Đăng ký mới, Gia hạn số đăng ký, Thay đổi, bổ sung hồ sơ (variation)
Theo dõi tiến độ thẩm định hồ sơ, xử lý công văn, công bố kết quả
Làm việc với cơ quan quản lý
Nộp hồ sơ tại cơ quan quản lý nhà nước theo phân công
Phối hợp giải trình, bổ sung hồ sơ khi có yêu cầu
Theo dõi và cập nhật tình trạng xử lý hồ sơ
Quản lý pháp lý sản phẩm
Cập nhật, theo dõi hiệu lực số đăng ký thuốc
Rà soát: Nhãn thuốc, Tờ HDSD, SPC, PIL, Nội dung liên quan đến pháp lý sản phẩm
Cập nhật văn bản pháp luật
Theo dõi, cập nhật các: Luật, thông tư, nghị định, hướng dẫn liên quan đến đăng ký thuốc
Báo cáo, đề xuất điều chỉnh hồ sơ khi có thay đổi quy định
Lưu trữ & báo cáo
Lưu trữ hồ sơ RA theo quy định và quy trình nội bộ
Lập báo cáo tiến độ định kỳ hoặc theo yêu cầu
Yêu cầu
Trình độ học vấn: tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành:
Dược học
Hóa dược
Công nghệ sinh học hoặc ngành liên quan
Kinh nghiệm: Tối thiểu 1 năm trong ngành Dược
Kiến thức chuyên môn
Kiến thức chuyên môn về dược
Gia hạn, thay đổi hồ sơ
Hiểu biết về: GMP, GDP, GSP (là lợi thế)
Có khả năng đọc hiểu tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh
Dược học
Hóa dược
Công nghệ sinh học hoặc ngành liên quan
Kinh nghiệm: Tối thiểu 1 năm trong ngành Dược
Kiến thức chuyên môn
Kiến thức chuyên môn về dược
Gia hạn, thay đổi hồ sơ
Hiểu biết về: GMP, GDP, GSP (là lợi thế)
Có khả năng đọc hiểu tài liệu chuyên ngành bằng tiếng Anh
Quyền lợi
Được đề xuất điều chỉnh hồ sơ đăng ký nhằm đảm bảo tuân thủ pháp lý
Được yêu cầu các phòng ban cung cấp tài liệu liên quan đến đăng ký thuốc
Tham gia các khóa đào tạo chuyên môn RA
Được yêu cầu các phòng ban cung cấp tài liệu liên quan đến đăng ký thuốc
Tham gia các khóa đào tạo chuyên môn RA
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Thứ 2 - Thứ 6 (từ 08:30 đến 17:30)
Thứ 2 - Thứ 6 (từ 08:30 đến 17:30)
Thông tin chung
- Thu nhập: Thoả thuận
Nơi làm việc
- Hồ Chí Minh: 220 Bis Nguyễn Hữu Cảnh, Phường Thạnh Mỹ Tây (quận Bình Thạnh cũ)
Việc làm tương tự khác
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BOSTON VIỆT NAM
Hồ Chí Minh
Thỏa thuận
CÔNG TY TNHH TÂN HÒA LỢI
Hồ Chí Minh
LCB 8 - 20 triệu VND + Thưởng
Công Ty TNHH Hình Tượng Ô Tô Sài Gòn - Motor Image SG
Hà Nội, Hồ Chí Minh
Upto 50 triệu VND++
Công Ty Cổ Phần Tasco
Xem trang công ty- Địa chỉ công ty: Tầng 4, Tòa nhà M5, 91 Nguyễn Chí Thanh, Đống Đa, Hà Nội
- Quy mô: Trên 10.000 nhân viên
- Lĩnh vực: Ô tô - Xe máy, Ngân hàng/ Tài Chính, Bảo hiểm/ Tư vấn bảo hiểm
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Thu phí và cung cấp thông tin
- Phí hồ sơ, đồng phục, đặt cọc.
- Yêu cầu nộp bản gốc giấy tờ.
- Cung cấp mã OTP.
Hứa hẹn trúng tuyển 100%
- Không yêu cầu trình độ.
- Không cần thử việc.
Phỏng vấn bất thường
- Địa điểm xa văn phòng công ty.
- Phỏng vấn qua Telegram.
Yêu cầu làm nhiệm vụ
- Tải app, nạp tiền.
- Làm nhiệm vụ nhận thưởng.
Tin tuyển dụng sơ sài
- Mô tả công việc chung chung
- Nhiệm vụ đơn giản, thu nhập khủng
- Lỗi chính tả, đánh máy.
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
0962.107.888
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
