- Lập kế hoạch, theo dõi tiến độ nghiên cứu, đăng ký sản phẩm
- Chuẩn bị, rà soát và hoàn thiện hồ sơ đăng ký, gia hạn, thay đổi, bổ sung thuốc theo quy
định của Cục Quản lý Dược.
- Biên soạn và cập nhật CTD, hồ sơ kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng, nhãn, tờ hướng dẫn sử
dụng phù hợp với quy định hiện hành.
- Làm việc với các phòng ban nội bộ (R&D, QA, QC, Sản xuất, Kinh doanh, Hợp tác quốc
tế) để thu thập dữ liệu
phục vụ hồ sơ đăng ký.
- Theo dõi tiến độ thẩm định hồ sơ, phản hồi công văn yêu cầu bổ sung từ cơ quan quản lý.
- Quản lý và lưu trữ hệ thống hồ sơ đăng ký thuốc (bản cứng và bản mềm) một cách khoa
học, tuân thủ GMP-EU.
- Cập nhật thường xuyên các văn bản pháp luật, quy định mới của Bộ Y tế, đặc biệt liên
quan đến đăng ký thuốc trong nước và nhập khẩu.
- Tham gia chuẩn bị hồ sơ đăng ký Tham gia chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc, thực phẩm bảo
vệ sức khỏe trong nước, nhập khẩu, xuất khẩu (ASEAN, EU, ...)
- Hỗ trợ đánh giá nhãn, bao bì đảm bảo tuân thủ theo quy định ghi nhãN
- Tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành Dược, Hóa dược, Công nghệ sinh học hoặc ngành
liên quan
- Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
- Nắm vững các quy định hiện hành
- Sử dụng tốt Word/Excel; giao tiếp và viết email chuyên nghiệp;
tiếng Anh chuyên ngành đọchiểu tốt
- Có tư duy hệ thống, cẩn thận, tinh thần trách nhiệm cao, sẵn sàng cập nhật kiến thức mới và
xử lý áp lực tiến độ cao
- Lương: upto 18 triệu/tháng.
- Thưởng tháng 13
- Thưởng tháng 13+ (tùy tình hình sản xuất kinh doanh từng năm)
- Thưởng các dịp lễ tết trong năm: Tết Dương lịch, [protected info]/5, ngày gia đình Việt Nam,
[protected info], thành lập Tập đoàn
- Mừng tuổi đầu năm.
- Nghỉ 1 ngày hưởng nguyên lương trong tháng sinh nhật + quà sinh nhật của Công ty
- Bảo hiểm sức khỏe hỗ trợ thanh toán một phần chi phí thực tế cho bản thân và hỗ trợ mua cho
1 người thân tùy theo vị trí công tác.
- Trợ cấp ăn trưa (nếu làm tại nhà máy công ty cung cấp suất ăn, làm ở nơi khác hỗ trợ 40.000
vnđ/ngày công)
- Hưởng chế độ ưu đãi cho CBNV của Tập đoàn khi sử dụng các dịch vụ trong hệ sinh thái
Phenikaa (Bệnh viện Phenikaa - giảm chi phí khám chữa bệnh 20% với bản thân NLĐ, 10%
với người than của NLĐ, đại học Phenikaa - giảm chi phí học phí cho bản thân NLĐ nếu có
nhu cầu học Thạc sỹ, Tiến sĩ).