Nhân Viên Pháp Chế Dược
Hạn nộp hồ sơ: 09/09/2026 (Còn 25 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
Mô tả công việc
- Lập kế hoạch, theo dõi tiến độ nghiên cứu, đăng ký sản phẩm
- Chuẩn bị, rà soát và hoàn thiện hồ sơ đăng ký, gia hạn, thay đổi, bổ sung thuốc theo quy
định của Cục Quản lý Dược.
- Biên soạn và cập nhật CTD, hồ sơ kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng, nhãn, tờ hướng dẫn sử
dụng phù hợp với quy định hiện hành.
- Làm việc với các phòng ban nội bộ (R&D, QA, QC, Sản xuất, Kinh doanh, Hợp tác quốc
tế) để thu thập dữ liệu phục vụ hồ sơ đăng ký.
- Theo dõi tiến độ thẩm định hồ sơ, phản hồi công văn yêu cầu bổ sung từ cơ quan quản lý.
- Quản lý và lưu trữ hệ thống hồ sơ đăng ký thuốc (bản cứng và bản mềm) một cách khoa
học, tuân thủ GMP-EU.
- Cập nhật thường xuyên các văn bản pháp luật, quy định mới của Bộ Y tế, đặc biệt liên
quan đến đăng ký thuốc trong nước và nhập khẩu.
- Tham gia chuẩn bị hồ sơ đăng ký Tham gia chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc, thực phẩm bảo
vệ sức khỏe trong nước, nhập khẩu, xuất khẩu (ASEAN, EU, ...)
- Hỗ trợ đánh giá nhãn, bao bì đảm bảo tuân thủ theo quy định ghi nhãN
- Chuẩn bị, rà soát và hoàn thiện hồ sơ đăng ký, gia hạn, thay đổi, bổ sung thuốc theo quy
định của Cục Quản lý Dược.
- Biên soạn và cập nhật CTD, hồ sơ kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng, nhãn, tờ hướng dẫn sử
dụng phù hợp với quy định hiện hành.
- Làm việc với các phòng ban nội bộ (R&D, QA, QC, Sản xuất, Kinh doanh, Hợp tác quốc
tế) để thu thập dữ liệu phục vụ hồ sơ đăng ký.
- Theo dõi tiến độ thẩm định hồ sơ, phản hồi công văn yêu cầu bổ sung từ cơ quan quản lý.
- Quản lý và lưu trữ hệ thống hồ sơ đăng ký thuốc (bản cứng và bản mềm) một cách khoa
học, tuân thủ GMP-EU.
- Cập nhật thường xuyên các văn bản pháp luật, quy định mới của Bộ Y tế, đặc biệt liên
quan đến đăng ký thuốc trong nước và nhập khẩu.
- Tham gia chuẩn bị hồ sơ đăng ký Tham gia chuẩn bị hồ sơ đăng ký thuốc, thực phẩm bảo
vệ sức khỏe trong nước, nhập khẩu, xuất khẩu (ASEAN, EU, ...)
- Hỗ trợ đánh giá nhãn, bao bì đảm bảo tuân thủ theo quy định ghi nhãN
Yêu cầu
- Tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành Dược, Hóa dược, Công nghệ sinh học hoặc ngành
liên quan
- Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
- Nắm vững các quy định hiện hành
- Sử dụng tốt Word/Excel; giao tiếp và viết email chuyên nghiệp; tiếng Anh chuyên ngành đọchiểu tốt
- Có tư duy hệ thống, cẩn thận, tinh thần trách nhiệm cao, sẵn sàng cập nhật kiến thức mới và
xử lý áp lực tiến độ cao
liên quan
- Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
- Nắm vững các quy định hiện hành
- Sử dụng tốt Word/Excel; giao tiếp và viết email chuyên nghiệp; tiếng Anh chuyên ngành đọchiểu tốt
- Có tư duy hệ thống, cẩn thận, tinh thần trách nhiệm cao, sẵn sàng cập nhật kiến thức mới và
xử lý áp lực tiến độ cao
Quyền lợi
- Lương: upto 18 triệu/tháng.
- Thưởng tháng 13
- Thưởng tháng 13+ (tùy tình hình sản xuất kinh doanh từng năm)
- Thưởng các dịp lễ tết trong năm: Tết Dương lịch, [protected info]/5, ngày gia đình Việt Nam,
[protected info], thành lập Tập đoàn
- Mừng tuổi đầu năm.
- Nghỉ 1 ngày hưởng nguyên lương trong tháng sinh nhật + quà sinh nhật của Công ty
- Bảo hiểm sức khỏe hỗ trợ thanh toán một phần chi phí thực tế cho bản thân và hỗ trợ mua cho
1 người thân tùy theo vị trí công tác.
- Trợ cấp ăn trưa (nếu làm tại nhà máy công ty cung cấp suất ăn, làm ở nơi khác hỗ trợ 40.000
vnđ/ngày công)
- Hưởng chế độ ưu đãi cho CBNV của Tập đoàn khi sử dụng các dịch vụ trong hệ sinh thái
Phenikaa (Bệnh viện Phenikaa - giảm chi phí khám chữa bệnh 20% với bản thân NLĐ, 10%
với người than của NLĐ, đại học Phenikaa - giảm chi phí học phí cho bản thân NLĐ nếu có
nhu cầu học Thạc sỹ, Tiến sĩ).
- Thưởng tháng 13
- Thưởng tháng 13+ (tùy tình hình sản xuất kinh doanh từng năm)
- Thưởng các dịp lễ tết trong năm: Tết Dương lịch, [protected info]/5, ngày gia đình Việt Nam,
[protected info], thành lập Tập đoàn
- Mừng tuổi đầu năm.
- Nghỉ 1 ngày hưởng nguyên lương trong tháng sinh nhật + quà sinh nhật của Công ty
- Bảo hiểm sức khỏe hỗ trợ thanh toán một phần chi phí thực tế cho bản thân và hỗ trợ mua cho
1 người thân tùy theo vị trí công tác.
- Trợ cấp ăn trưa (nếu làm tại nhà máy công ty cung cấp suất ăn, làm ở nơi khác hỗ trợ 40.000
vnđ/ngày công)
- Hưởng chế độ ưu đãi cho CBNV của Tập đoàn khi sử dụng các dịch vụ trong hệ sinh thái
Phenikaa (Bệnh viện Phenikaa - giảm chi phí khám chữa bệnh 20% với bản thân NLĐ, 10%
với người than của NLĐ, đại học Phenikaa - giảm chi phí học phí cho bản thân NLĐ nếu có
nhu cầu học Thạc sỹ, Tiến sĩ).
Thông tin khác
Loại công việc
Nhân viên toàn thời gian
Cấp bậc
Nhân viên
Học vấn
Cử nhân
Kinh nghiệm
2 - 5 năm kinh nghiệm
Giới tính
Bất kỳ
Ngành nghề
Pháp lý / Luật
,
Dược / Sinh học
,
Hóa chất / Sinh hóa / Thực phẩm
Nhân viên toàn thời gian
Cấp bậc
Nhân viên
Học vấn
Cử nhân
Kinh nghiệm
2 - 5 năm kinh nghiệm
Giới tính
Bất kỳ
Ngành nghề
Pháp lý / Luật
,
Dược / Sinh học
,
Hóa chất / Sinh hóa / Thực phẩm
Thông tin chung
- Thu nhập: Cạnh tranh
Nơi làm việc
- Thạch Thất,
- Hà Nội
Việc làm tương tự khác
Công ty cổ phần Tập đoàn Phượng Hoàng Xanh A&A (Phenikaa Group)
Xem trang công ty- Địa chỉ công ty: Số 167, phố Hoàng Ngân, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Tp Hà Nội
- Quy mô: Từ 1000 - 5000 nhân viên
- Lĩnh vực: Y tế - Dược, Xây dựng, Vật liệu (Công nghiệp, Xây dựng..), Ngân hàng/ Tài Chính, Dược phẩm, Giáo dục / Đào tạo
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Thu phí và cung cấp thông tin
- Phí hồ sơ, đồng phục, đặt cọc.
- Yêu cầu nộp bản gốc giấy tờ.
- Cung cấp mã OTP.
Hứa hẹn trúng tuyển 100%
- Không yêu cầu trình độ.
- Không cần thử việc.
Phỏng vấn bất thường
- Địa điểm xa văn phòng công ty.
- Phỏng vấn qua Telegram.
Yêu cầu làm nhiệm vụ
- Tải app, nạp tiền.
- Làm nhiệm vụ nhận thưởng.
Tin tuyển dụng sơ sài
- Mô tả công việc chung chung
- Nhiệm vụ đơn giản, thu nhập khủng
- Lỗi chính tả, đánh máy.
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
0962.107.888
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
