Mô tả Công việc
- Soạn thảo và dịch sang
tiếng Anh các đề cương thẩm định và các Quy trình Thao tác chuẩn có liên quan đến phạm vi phụ trách (cập nhật tiêu chuẩn EU GMP theo hướng dẫn của TP. ĐBCL).
- Thực hiện thẩm định theo đề cương và lập báo cáo thẩm định.
- Giám sát trực tiếp xuyên suốt tất cả các công đoạn thẩm định.
- Tham gia vào việc truy tìm nguyên nhân sai lỗi được phát hiện trong quá trình thực hiện thẩm định, đề ra biện pháp khắc phục/ ngăn ngừa.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của TP. ĐBCL.
Yêu Cầu Công Việc
- Trình độ: Dược sĩ đại học hay kỹ sư/ Cử nhân Hóa, Sinh.
- Đã có kinh nghiệm trong nhà máy sản xuất dược phẩm, đặc biệt lĩnh vực Đảm bảo Chất lượng.
- Thành thạo các phần mềm microsoft office (word, excel, powerpoint).
- Ngoại ngữ: tiếng Anh bằng B trở lên.
- Tính tình: cẩn thận, chính xác.
- Nơi làm việc: nhà máy Long Hậu - Long An
- Giới tính: Nam
- Thực hiện và chịu trách nhiệm về mọi công việc do
Trưởng phòng Đảm bảo Chất lượng (TP. ĐBCL) phân công.
- Giám sát toàn diện về mặt chuyên môn tất cả các công đoạn trong quá trình thẩm định hiệu năng hệ thống tiện ích và thiết bị.
- Không để xảy ra sai sót nhầm lẫn trong quá trình thẩm định.
- Bảo đảm tuân thủ đúng theo đề cương thẩm định.
