Quản lý mảng công việc và nhóm nhân sự
Lập kế hoạch công việc và điều phối hoạt động của mảng được phân công
Phân công nhiệm vụ cho nhóm nhân sự theo mảng
Đánh giá hiệu quả, quản lý và phát triển nhóm nhân sự
Xem xét chất lượng sản phẩm
Xem xét kế hoạch kiểm soát chất lượng
Xem xét hồ sơ xử lý hàng không đạt, hàng thu hồi, hàng trả về
Giám sát kiểm soát chất lượng và thẩm định
Xem xét đề cương và báo cáo thẩm định
Kiểm tra hoạt động kiểm soát chất lượng; giám sát hoạt động IPC (kiểm soát trong quá trình sản xuất)
Xem xét báo cáo độ ổn định sản phẩm
Xây dựng và quản lý hệ thống chất lượng
Xây dựng, kiểm soát hệ thống tài liệu theo GPs (các thực hành tốt: GMP, GLP, GSP, GDP) và ISO
Xem xét SOP (quy trình thao tác chuẩn) và quy trình sản xuất
Soạn thảo tài liệu hệ thống chất lượng; rà soát, cập nhật tài liệu định kỳ
Quản lý thay đổi và rủi ro chất lượng
Thiết lập và
giám sát hệ thống kiểm soát thay đổi 4M (con người - máy móc - nguyên vật liệu - phương pháp)
Xem xét hồ sơ kiểm soát thay đổi
Nhận diện, đánh giá rủi ro chất lượng; xem xét phân tích FMEA (phân tích sai lỗi và tác động) và Control Plan (kế hoạch kiểm soát)
Xử lý vấn đề chất lượng và kiểm soát nhãn - bao bì
Xử lý khiếu nại khách hàng; xử lý sai lệch chất lượng
Xem xét hành động khắc phục phòng ngừa (CAPA)
Phê duyệt maquette (ma-két) in nhãn; kiểm tra thông tin trên bao bì, nhãn sản phẩm
Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của cấp trên
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược
Từ 02 năm phụ trách nhóm hoặc một mảng QA (tài liệu, thẩm định, kiểm soát thay đổi...)
Am hiểu hệ thống GPs (GMP, GLP, GSP, GDP) và ISO; nắm thẩm định, kiểm soát thay đổi, quản lý rủi ro, xử lý sai lệch - khiếu nại - CAPA
Lập kế hoạch, phân công và kiểm soát tiến độ; phối hợp tốt với Sản xuất, QC, Kỹ thuật dược, Kho
Cẩn thận, chính trực, dám chịu trách nhiệm với quyết định chất lượng
Tiếng Anh cơ bản; tin học cơ bản