PHÓ PHÒNG NGHIÊN CỨU

Chi tiết
A.PHÓ PHÒNG RD (phụ trách bào chế) - TRƯỞNG NHÓM BÀO CHẾ
1. Quản lý bộ phận:
+ Điều hành hoạt động của bộ phận nghiên cứu bào chế.
+ Phân công nhiệm vụ, giám sát và đôn đốc CBNV thuộc quyền quản lý.
+ Định kỳ rà soát đưa ra đề xuất về cải tiến bộ phận nghiên cứu bào chế.
2. bào chế:
+ Xây dựng và triển khai kế hoạch phát triển sản phẩm mới và nghiên cứu cải tiến chất lượng sản phẩm hiện hành.
+ Triển khai và theo dõi hoạt động nghiên cứu phát triển sản phẩm.
+ Triển khai và theo dõi công tác đăng ký lưu hành sản phẩm.
+ Cùng Trưởng Phòng tổ chức hoạt động của Phòng Nghiên cứu & Phát triển.
+ Phối hợp với các phòng đưa ra các giải pháp kiểm tra và ổn định chất lượng sản phẩm.
+ Tham mưu, xử lý, và chịu trách nhiệm các vấn đề về Nghiên cứu và phát triển sản phẩm.
+ Thực hiện các công việc khác do Trưởng phòng và Ban Giám đốc giao.
B.PHÓ PHÒNG RD (phụ trách tiêu chuẩn)
1. Quản lý bộ phận:
+ Điều hành hoạt động của bộ phận Tiêu chuẩn chất lượng.
+ Phân công nhiệm vụ, giám sát và đôn đốc CBNV thuộc quyền quản lý.
+ Định kỳ rà soát đưa ra đề xuất về cải tiến bộ phận Tiêu chuẩn chất lượng.
+ Cập nhật, đào tạo các phương pháp kiểm nghiệm mới/ đề xuất nhu cầu đào tạo cho nhân viên
2. Xây dựng tiêu chuẩn:
+ Đánh giá tính khả thi việc xây dựng/thẩm định tiêu chuẩn cho các sản phẩm mới của phòng RD.
+ Lập kế hoạch và triển khai xây dựng/ Thẩm định tiêu chuẩn, theo kế hoạch chung của phòng RD.
+ Thực hiện bổ sung, giải trình công văn liên quan đến các mục tiêu chuẩn trong hồ sơ đăng ký thuốc.
+ Đánh giá, kiểm soát sự thay đổi về tiêu chuẩn.
3. Kiểm nghiệm mẫu:
+ Điều phối nhân sự/ thiết bị hợp lý, hiệu quả trong kiểm nghiệm các mẫu nghiên cứu.
+ Giám sát và đôn đốc việc thực hiện theo kế hoạch đề ra.
+ Kiểm soát hồ sơ kiểm nghiệm của nhân viên nhóm tiêu chuẩn chất lượng.
+ Phát hiện và xử lý OOS/ sai lệch, tìm ra nguyên nhân, biện pháp phòng ngừa của bộ phận.