Product Quality Engineer

Mô tả Công việc
KỸ SƯ CHẤT LƯỢNG (QUALITY ENGINEER - QE)
Mô tả vị trí
GA Health đang tìm kiếm một Kỹ sư Chất lượng (Quality Engineer - QE) chủ động, cẩn thận và có tinh thần trách nhiệm cao để gia nhập đội ngũ sản xuất thiết bị y tế tại Việt Nam.
Ứng viên sẽ chịu trách nhiệm theo dõi và cải thiện hiệu suất chất lượng, quản lý chất lượng nhà cung cấp, hỗ trợ tuân thủ các yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng và kiểm soát thiết kế, đồng thời thực hiện các hoạt động quản lý rủi ro và điều tra nguyên nhân nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm và quá trình sản xuất.
Trách nhiệm chính
1. Hiệu suất chất lượng & Cải tiến liên tục
Sử dụng dữ liệu và các chỉ số chất lượng chính để theo dõi, phân tích và đánh giá hiệu suất chất lượng.
Xác định các cơ hội cải tiến và thúc đẩy các hành động nhằm nâng cao chất lượng sản phẩm.
Phối hợp với các bộ phận liên quan để theo dõi và triển khai các hoạt động cải tiến chất lượng.
2. Quản lý chất lượng nhà cung cấp
Phản hồi và làm việc với nhà cung cấp về các trường hợp không phù hợp (Non-Conformity) liên quan đến nguyên vật liệu.
Điều tra, theo dõi và phối hợp với nhà cung cấp trong việc thực hiện các hành động khắc phục và cải tiến.
Phối hợp với nhà cung cấp để hoàn thành các hoạt động PPAP (Production Part Approval Process) theo yêu cầu và tiến độ của dự án.
Theo dõi hiệu quả của các hành động khắc phục nhằm đảm bảo các vấn đề chất lượng được giải quyết phù hợp.
3. Hỗ trợ chất lượng sản xuất & Tuân thủ
Đảm bảo các hoạt động liên quan tuân thủ yêu cầu về Design Control (Kiểm soát thiết kế) và các tiêu chuẩn/quy định áp dụng.
Phối hợp với các bộ phận Sản xuất, Kỹ thuật và các bộ phận liên quan để xử lý các vấn đề chất lượng phát sinh trong quá trình sản xuất.
Đào tạo và hướng dẫn công nhân sản xuất và kỹ thuật viên về các quy trình mới, thiết bị và phương pháp làm việc phù hợp nhằm nâng cao năng lực của đội ngũ.
4. Quản lý rủi ro & Kiểm soát thiết kế
Hỗ trợ các hoạt động quản lý rủi ro (Risk Management) trong hệ thống chất lượng, bao gồm kiểm soát thiết kế, giám sát sản phẩm và các hoạt động liên quan sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường.
Cập nhật và duy trì các tài liệu quản lý rủi ro và tài liệu kiểm soát quy trình, bao gồm PCP (Process Control Plan), khi cần thiết.
Thực hiện điều tra nguyên nhân gốc (Root Cause Analysis) đối với các trường hợp không phù hợp, CAPA (Corrective and Preventive Action) và các vấn đề chất lượng khác.
Theo dõi việc thực hiện và hiệu quả của các hành động khắc phục/cải tiến liên quan.