QA/QC Supervisor

Purpose of Position/ Mục đích của công việc:
• Assist QA/QC Manager to handle quality matters at warehouse (covering commercial products and clinical trial materials)/ Hỗ trợ trưởng phòng QA/QC xử lý các vấn đề liên quan đến chất lượng tại kho (bao gồm sản phẩm thương mại và vật liệu thử nghiệm lâm sàng)
• Arrange, instruct and supervise QA/QC team at warehouse to perform assigned tasks in compliance with company processes/ guidelines, relevant regulation and Client's requirements/ Tổ chức, hướng dẫn và giám sát nhân viên QA/QC tại kho thực hiện các nhiệm vụ được phân công tuân theo quy trình/ hướng dẫn của công ty, các luật định liên quan và yêu cầu của khách hàng
Responsibilities/ Trách nhiệm
• Work with Client to define quality requirements for product handling by company/ Làm việc với khách hàng để xác định các yêu cầu chất lượng cho xử lý hàng hóa bởi công ty
• Arrange resource of QA/QC team at site and coordinate with operational departments to ensure complete assigned tasks/ Sắp xếp nguồn lực nhóm QA/QC tại kho và phối hợp với các bộ phận vận hành để đảm bảo hoàn tất nhiệm vụ được phân công
• Verify final disposition for incoming/ returned/ recalled goods and incoming redressing materials in coordination with Client/ Phối hợp với khách hàng thẩm tra hướng xử lý cuối cùng cho sản phẩm nhập kho/ trả về/ thu hồi và nguyên vật liệu bổ sung nhãn phụ nhập kho
• Verify final disposition for irregular products/ materials detected during handling at company in coordination with Client/ Phối hợp với khách hàng thẩm tra hướng xử lý cuối cùng cho sản phẩm/ nguyên vật liệu bất thường phát hiện trong quá trình xử lý tại công ty
• Review Client and internal redressing instruction and approve for use/ Xem xét hướng dẫn bổ sung nhãn phụ của khách hàng và công ty, phê duyệt cho sử dụng
• Final review of redressing batch record before disposition determination/ Xem xét cuối cùng hồ sơ lô bổ sung nhãn phụ trước khi xác định hướng xử lý
• Revise SOPs/ WIs related to assigned tasks/ Xem lại các quy trình/ hướng dẫn công việc liên quan đến nhiệm vụ được giao
• Ensure change control/ deviation records related to site activities are reviewed, monitored and well documented/ Đảm bảo hồ sơ thay đổi/ sai lệch liên quan đến hoạt động kho được xem xét, theo dõi và lưu trữ đầy đủ.
• Participate in quality incident investigation and drive/ guide relevant teams to get right root cause & appropriate CAPA/ Tham gia điều tra các sự cố chất lượng, hướng dẫn các nhóm liên quan xác định đúng nguyên nhân sai lệch và có CAPA hợp lý
• Provide required training to QA/QC and operation personnel on relevant procedures/ guidelines/ Thực hiện các đào tạo yêu cầu cho nhân viên QA/QC và nhận viên vận hành về quy trình và các hướng dẫn liên quan
• Participate and support audits, follow up post-audit if requested/ Tham dự và hỗ trợ thanh tra, theo dõi CAPA sau thanh tra nếu được yêu cầu
• Notify detected quality deviation in timely manner to QA/QC Manager and Client/ Thông tin kịp thời đến trưởng phòng QA/QC và khách hàng các trường hợp sai lệch chất lượng được phát hiện.
• Make periodic reports related to tasks if requested/ Thực hiện các báo cáo định kỳ theo chỉ định của cấp trên
• Participate in quality projects, supplier audits and internal audits/ Tham gia các dự án chất lượng, thanh tra nhà cung ứng, thanh tra nội bộ
• Verify operational results at in-charged site (storage condition monitoring data, pest control record, calibration record...)/ Thẩm tra các kết quả vận hành tại kho phụ trách (dữ liệu theo dõi điều kiện bảo quản, hồ sơ kiểm soát côn trùng, hồ sơ hiệu chuẩn...)
• Back-up for the team in case of their annual leave or as requested/ Phụ trách trực tiếp công việc của nhóm trong trường hợp có người nghỉ phép hoặc khi được yêu cầu
• Carry out other duties as assigned/ Thực hiện các nhiệm vụ khác được phân công