Trưởng Nhóm Nghiên Cứu Và Phát Triển (R&D Dược)

I. MỤC TIÊU CÔNG VIỆC
Phụ trách nghiên cứu, đánh giá tiềm năng và phát triển sản phẩm mới cho hệ thống DAP Holding; phân tích tính khả thi về thị trường, thương mại, tài chính và pháp lý; thẩm định nhà sản xuất/đối tác và điều phối quá trình phát triển sản phẩm đến khi đủ điều kiện đưa vào kinh doanh.
II. NHIỆM VỤ VÀ TRÁCH NHIỆM
1. Sàng lọc và đánh giá cơ hội sản phẩm
Tiếp nhận, nghiên cứu và sàng lọc cơ hội sản phẩm/đối tác theo bộ tiêu chí Go/No-go; đánh giá sơ bộ về thị trường, cạnh tranh, thương mại và pháp lý.
Lập phiếu Screening trong vòng 02 ngày làm việc kể từ khi nhận thông tin.
Xây dựng báo cáo đánh giá tiềm năng sản phẩm theo khung chuẩn 10 sheet, bao gồm: thị trường, đối thủ, SWOT, pháp lý, giá bán và hiệu quả tài chính sơ bộ.
Hoàn thành dự kiến 02 báo cáo/tháng, tối đa 07 ngày làm việc/báo cáo.
2. Xây dựng kế hoạch kinh doanh sản phẩm
Lập kế hoạch kinh doanh cho các sản phẩm được CEO phê duyệt Go, theo khung chuẩn 18 bảng.
Phân tích phương án kinh doanh, doanh thu, chi phí, lợi nhuận (P&L), điểm hòa vốn và các kịch bản tài chính.
Phối hợp với các bộ phận liên quan hoàn thiện phương án triển khai; dự kiến 01 kế hoạch/quý.
3. Thẩm định nhà sản xuất và đối tác
Thực hiện thẩm định (Due Diligence) nhà sản xuất, Principal và đối tác về pháp nhân, chứng nhận GMP/ISO, CFS, năng lực sản xuất và tham chiếu thị trường.
Đánh giá mức độ phù hợp, uy tín và rủi ro hợp tác; lập báo cáo và đề xuất lựa chọn đối tác.
Đảm bảo hoàn thành checklist thẩm định trước khi ký LOI/Hợp đồng.
4. Phối hợp nghiên cứu và phát triển sản phẩm
Làm đầu mối phối hợp với nhà máy, nhà sản xuất OEM và các bộ phận liên quan trong quá trình nghiên cứu, bào chế, thử nghiệm và hoàn thiện sản phẩm (OEM/Own-brand).
Theo dõi tiến độ phát triển sản phẩm, chất lượng mẫu và các yêu cầu kỹ thuật theo định hướng đã được phê duyệt.
Xây dựng timeline cho từng dự án, xác định rõ các mốc triển khai và cập nhật tiến độ hằng tháng.
5. Theo dõi và kiểm soát hồ sơ pháp lý sản phẩm
Theo dõi lộ trình đăng ký/công bố sản phẩm, giấy phép nhập khẩu và hiệu lực các chứng từ CFS, GMP, giấy ủy quyền (LOA).
Phối hợp với bộ phận RA Đông Á trong việc hoàn thiện và duy trì hồ sơ pháp lý sản phẩm; bộ phận RA trực tiếp thực hiện các thủ tục theo phân công.
Thiết lập danh mục theo dõi, cảnh báo giấy tờ hết hạn trước tối thiểu 60 ngày; đảm bảo không phát sinh lô hàng bị đình trệ do thiếu hồ sơ thuộc phạm vi kiểm soát.
6. Quản lý hoạt động nhóm
Phân công, theo dõi và kiểm soát tiến độ, chất lượng công việc của các thành viên.
Chuẩn hóa biểu mẫu, phương pháp đánh giá sản phẩm/đối tác và báo cáo định kỳ kết quả nghiên cứu, phát triển sản phẩm cho cấp quản lý.