Trưởng Nhóm Phân tích BE

Hồ Chí Minh, Bà Rịa - Vũng Tàu
25 - 35 triệu
3 - 5 năm kinh nghiệm
Hạn nộp hồ sơ: 26/11/2026 (Còn 41 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
OMess
Nhà tuyển dụng đang online

Mô tả công việc

Mô tả Công việc
1. Quản lý, điều phối hoạt động phân tích sinh học BE
Chủ trì xây dựng, hoàn thiện hệ thống SOPs, đề cương, biểu mẫu chuyên môn cho nhóm BE.
Lập kế hoạch, phân công công việc và điều phối các lô phân tích sinh học cho kiểm nghiệm viên.
Trực tiếp chỉ đạo và tham gia nghiên cứu phát triển, nhận chuyển giao từ R&D, thẩm định/xác nhận phương pháp phân tích sinh học (LC-MS/MS, LC-UV) theo tiêu chuẩn ICH M10.
Giám sát quá trình tiếp nhận, bàn giao mẫu sinh học, kiểm tra mã số, điều kiện bảo quản, chuỗi hành trình mẫu (chain of custody) và tính bảo mật thông tin mẫu.
Kiểm soát quá trình xử lý mẫu, chiết mẫu, chuẩn bị đường chuẩn và mẫu kiểm soát chất lượng.
Giám sát chặt chẽ các thông số kỹ thuật: số chu kỳ đông - rã, thời gian rã đông, điều kiện bảo quản và độ ổn định của mẫu sinh học trong toàn bộ chu kỳ phân tích.
2. Rà soát dữ liệu độc lập, kiểm soát tuân thủ & xử lý sự cố
Thực hiện rà soát dữ liệu độc lập, đánh giá tính hợp lệ của từng analytical run/batch theo tiêu chí chấp nhận đã được phê duyệt.
Chỉ đạo và đánh giá việc thực hiện tái phân tích (ISR) theo đề cương và tiêu chuẩn.
Chủ trì điều tra nguyên nhân khi xuất hiện OOS/OOT, sai lệch phòng kiểm nghiệm (Lab Deviation) và lập/theo dõi CAPA.
Bảo đảm tuân thủ nghiêm ngặt tính toàn vẹn dữ liệu, quản lý phân quyền người dùng và kiểm soát audit trail trên hệ thống phần mềm sắc ký/khối phổ.
Tổng hợp dữ liệu, lập và soát xét Báo cáo phân tích BE trình Trưởng phòng QC.
3. Quản lý nhóm, thiết bị chuyên dụng & cải tiến
Quản lý, đào tạo, hướng dẫn chuyên môn và đánh giá hiệu quả làm việc định kỳ của nhân viên trong nhóm BE.
Phối hợp với Nhóm Quản lý thiết bị & Mẫu phân tích QC và Phòng Cơ điện trong việc bảo trì, hiệu chuẩn, IQ/OQ/PQ và đánh giá hiệu năng các thiết bị phân tích.
Đề xuất các giải pháp cải tiến kỹ thuật, tối ưu hóa quy trình phân tích nhằm nâng cao năng suất và chất lượng hoạt động của phòng QC.
Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng QC.

Yêu cầu

Yêu Cầu Công Việc
Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược sĩ, Cử nhân Hóa học, Cử nhân Sinh học, Công nghệ sinh học.
Tối thiểu 03 - 05 năm kinh nghiệm tại phòng kiểm nghiệm/phân tích, trong đó có ít nhất 02 năm trực tiếp phân tích mẫu sinh học/BE và tối thiểu 01 năm ở vị trí Trưởng nhóm/Giám sát hoặc Nhóm trưởng chuyên môn.
Thành thạo việc vận hành, phát triển/thẩm định phương pháp và xử lý sự cố kỹ thuật trên hệ thống LC-MS/MS, HPLC/UV.
Am hiểu sâu hướng dẫn ICH M10, nguyên tắc GLP/GMP, GCP, an toàn sinh học và toàn vẹn dữ liệu.
Có kinh nghiệm thực tế trong xử lý mẫu sinh học phức tạp, điều tra OOS/OOT, ISR và đánh giá độ ổn định của mẫu sinh học.
Tiếng Anh: Giao tiếp được bằng tiếng Anh. Đọc hiểu thành thạo tài liệu chuyên môn, SOP, đề cương nghiên cứu, tiêu chuẩn ICH/FDA/EMA và viết báo cáo phân tích bằng tiếng Anh.
Kỹ năng quản lý nhóm, phân công công việc, tư duy phân tích và giải quyết vấn đề tốt.
THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM LÀM VIỆC:
Năm 2026: 703/17 Lê Trọng Tấn, Phường Bình Hưng Hòa. (8h00 - 17h00, Thứ 2 đến Thứ 6)
Đầu năm 2027 chuyển xuống làm việc tại: KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh. (07h30 - 16h30, Thứ Hai đến Thứ Sáu, và 02 ngày thứ Bảy).
Công ty cung cấp nhà ở hoặc chọn xe đưa đón khi xuống KCN Châu Đức Làm Việc.
CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:
TV TPI là top những công ty có "Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á" được bình chọn bởi HR Asia;
Tặng quà Onboard: Ly giữ nhiệt, túi, sổ, áo;
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
Hỗ trợ cơm trưa tại nhà máy;
14 ngày nghỉ phép/năm;
Review lương định kỳ hằng năm;
Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
Thưởng mừng kết hôn và sinh con: 2,000,000 - 3,000,000 VNĐ
Tặng quà tết Trung thu; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
Khám sức khỏe định kỳ;
Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....
Thông qua việc nộp hồ sơ ứng tuyển, ứng viên đồng ý cho Công ty TNHH Xúc tiến Thương mại Dược phẩm và Đầu tư TV xử lý dữ liệu cá nhân đã cung cấp nhằm mục đích phục vụ cho việc tuyển dụng của công ty và ứng tuyển của ứng viên.

Quyền lợi

Laptop
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Phụ cấp
Xe đưa đón
Đồng phục
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Công tác phí
Phụ cấp thâm niên
Nghỉ phép năm
CLB thể thao

Thông tin chung

  • Thu nhập: 25 - 35 Triệu VND

Nơi làm việc

  • KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh.
  • 703/17 Lê Trọng Tấn, Kp4, Bình Hưng Hòa, Bình Tân, Hồ Chí Minh
Việc làm tương tự khác
TV TPI
Hồ Chí Minh
18 - 27 Triệu VND
TV TPI
Hồ Chí Minh, Bà Rịa - Vũng Tàu
Cạnh tranh
Công ty TNHH Dược Phẩm Nam Việt
Hồ Chí Minh, Khác
Thoả thuận

TV TPI

Xem trang công ty
Địa chỉ công ty: Số 72 Bình Giã, Phường Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
Chuyên Viên Tuân Thủ Chất Lượng Cao Cấp / Senior Quality Compliance Specialist
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM)
Hồ Chí Minh
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM)
Thương lượng
Nhân Viên Chăm Cây và Trồng Cây Để Bàn (Ưu Tiên Sinh Viên Ngành Nông Nghiệp hoặc Quản Lý Cây Cảnh) Có Chỗ Ở
Aloha Thế Giới Chậu Cây
Hồ Chí Minh
Aloha Thế Giới Chậu Cây
Thỏa thuận
Chuyên viên Đảm bảo Chất lượng
Công ty Cổ phần Dược phẩm FPT Long Châu
Hồ Chí Minh
Công ty Cổ phần Dược phẩm FPT Long Châu
Cạnh tranh
Chuyên Viên Kế Hoạch Tổng Hợp & Quản Lý Chất Lượng
Chi Nhánh Công Ty Cổ Phần Tập Đoàn Chăm Sóc Sức Khỏe Tinh Hoa Việt Nam - Trung Tâm Y Khoa Chuyên Sâu Viethope
Hồ Chí Minh
Chi Nhánh Công Ty Cổ Phần Tập Đoàn Chăm Sóc Sức Khỏe Tinh Hoa Việt Nam - Trung Tâm Y Khoa Chuyên Sâu Viethope
14 - 18 triệu VNĐ
Chuyên viên quản lý chất lượng bệnh viện
HCI Group
Hồ Chí Minh
HCI Group
15 - 16 Triệu VND
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Thu phí và cung cấp thông tin
  • Phí hồ sơ, đồng phục, đặt cọc.
  • Yêu cầu nộp bản gốc giấy tờ.
  • Cung cấp mã OTP.
Hứa hẹn trúng tuyển 100%
  • Không yêu cầu trình độ.
  • Không cần thử việc.
Phỏng vấn bất thường
  • Địa điểm xa văn phòng công ty.
  • Phỏng vấn qua Telegram.
Yêu cầu làm nhiệm vụ
  • Tải app, nạp tiền.
  • Làm nhiệm vụ nhận thưởng.
Tin tuyển dụng sơ sài
  • Mô tả công việc chung chung
  • Nhiệm vụ đơn giản, thu nhập khủng
  • Lỗi chính tả, đánh máy.
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.