Trưởng Nhóm QA/QC

Yêu cầu ứng viên (Bắt buộc)
• Tối thiểu 5-10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chất lượng sản xuất; kinh nghiệm ở vị trí trưởng nhóm/trưởng bộ phận.
• Kinh nghiệm thực tế về CAPA, Change Control, Risk Management.
• Hiểu về validation (tiệt trùng, làm sạch, đóng gói, quy trình...).
• Có kinh nghiệm đào tạo và xây dựng đội nhóm.
Ưu tiên (Không bắt buộc)
Ưu tiên trong ngành thiết bị y tế
• Kinh nghiệm làm việc với cơ quan quản lý MFDS-GMP.
• Kinh nghiệm vận hành/ứng phó ISO 13485, 14001, 9001, GMP, QMS.
• Kinh nghiệm về sản xuất - xác nhận sản phẩm tiệt trùng (EO, tia xạ, hơi nước...).
• Kinh nghiệm MDSAP.
• Kinh nghiệm xây dựng hệ thống UDI, nhãn, đóng gói.
• Kinh nghiệm xử lý complaint, field action.
Ưu tiên kỹ thuật - chuyên môn
• Chuyên gia Validation (quy trình/thiết bị/đóng gói).
• Kinh nghiệm SPC, lập sampling plan.
• Chứng chỉ ISO auditor, Six Sigma, RA/QA.
• Kinh nghiệm cải tiến quy trình (giảm lỗi, tăng năng suất).
Ưu tiên về tổ chức - lãnh đạo
• Kinh nghiệm xây dựng hoặc mở rộng bộ phận QA/RA/QC.
• Kỹ năng điều phối, xử lý xung đột.
• Khả năng trình bày, viết báo cáo tốt.
• Ưu tiên ứng viên giỏi tiếng Anh hoặc tiếng Hàn.