Mô tả công việc
1. Nhiệm vụ chính (Bắt buộc)
✔ 1. Quản lý chất lượng - QA & RA
• Vận hành và cải tiến hệ thống
quản lý chất lượng (QMS) theo ISO 13485 / GMP /
MDSAP.
• Quản lý đánh giá nội bộ, đánh giá nhà cung cấp; làm việc với các tổ chức chứng nhận
và cơ quan quản lý (MFDS, TGA, FDA...).
• Ngoài ra, quản lí các công việc khác liên quan đến QA&RA
✔ 2. Quản lý chất lượng - QC
• Xây dựng và vận hành tiêu chuẩn kiểm tra đầu vào, trong công đoạn và thành phẩm.
• Quản lý hàng không phù hợp, điều tra lỗi và lập biện pháp khắc phục - phòng ngừa.
✔ 3.
Chăm sóc khách hàng & xử lý khiếu nại
• Điều tra, phân tích khiếu nại khách hàng; đề xuất cải tiến.
✔ 4. Tổ chức & lãnh đạo
• Quản lý đội ngũ QA/QC, đào tạo và nâng cao năng lực nhân viên.
• Xây dựng phối hợp liên phòng ban với Sản xuất, R&D, Thu mua, Kinh doanh...
Yêu cầu
Yêu cầu ứng viên (Bắt buộc)
• Tối thiểu 5-10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chất lượng sản xuất; kinh nghiệm ở vị trí trưởng nhóm/trưởng bộ phận.
• Kinh nghiệm thực tế về CAPA, Change Control, Risk Management.
• Hiểu về validation (tiệt trùng, làm sạch, đóng gói, quy trình...).
• Có kinh nghiệm đào tạo và xây dựng đội nhóm.
Ưu tiên (Không bắt buộc)
Ưu tiên trong ngành thiết bị y tế
• Kinh nghiệm làm việc với cơ quan quản lý MFDS-GMP.
• Kinh nghiệm vận hành/ứng phó ISO 13485, 14001, 9001, GMP, QMS.
• Kinh nghiệm về sản xuất - xác nhận sản phẩm tiệt trùng (EO, tia xạ, hơi nước...).
• Kinh nghiệm MDSAP.
• Kinh nghiệm xây dựng hệ thống UDI, nhãn, đóng gói.
• Kinh nghiệm xử lý complaint, field action.
Ưu tiên kỹ thuật - chuyên môn
• Chuyên gia Validation (quy trình/thiết bị/đóng gói).
• Kinh nghiệm SPC, lập sampling plan.
• Chứng chỉ ISO auditor, Six Sigma, RA/QA.
• Kinh nghiệm cải tiến quy trình (giảm lỗi, tăng năng suất).
Ưu tiên về tổ chức - lãnh đạo
• Kinh nghiệm xây dựng hoặc mở rộng bộ phận QA/RA/QC.
• Kỹ năng điều phối, xử lý xung đột.
• Khả năng trình bày, viết báo cáo tốt.
• Ưu tiên ứng viên giỏi tiếng Anh hoặc tiếng Hàn.
Quyền lợi
Thưởng
Thưởng theo kết quả sản xuất, đầy đủ chế độ phúc lợi theo luật định
Chăm sóc sức khoẻ
Được tham gia BHXH Việt Nam
Đào tạo
Được tham gia các khóa đào tạo nâng cao năng lực quản lý và chuyên môn
Xem thêm
Thông tin khác
NGÀY ĐĂNG
[protected info]
CẤP BẬC
Nhân viên
NGÀNH NGHỀ
Sản Xuất > Đảm Bảo Chất Lượng/Kiểm Soát Chất Lượng/Quản Lý Chất Lượng
KỸ NĂNG
Capa, ISO 13485, Lãnh Đạo, Quản Lý Chất Lượng, Validation
LĨNH VỰC
Dịch vụ Y tế/Chăm sóc sức khỏe
NGÔN NGỮ TRÌNH BÀY HỒ SƠ
Bất kỳ
SỐ NĂM KINH NGHIỆM TỐI THIỂU
5
QUỐC TỊCH
Không giới hạn
Xem thêm
Thông tin chung
Nơi làm việc
- Khu công nghiệp sạch Hưng Yên, Ân Thi, Hưng Yên, Việt Nam
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:
Hạn nộp: 02/01/2026
