- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc tương tự tại đây:
Mô tả công việc
2. Phê duyệt Kế hoạch thẩm định gốc/ kế hoạch thẩm định (VMP/ VP).
3. Quản lí các yếu tố của hệ thống chất lượng, và thu thập tất cả thông tin cần thiết giúp cho việc rà soát quản lí chất lượng.
4. Tham gia vào việc theo dõi và phân tích xu hướng của các yếu tố khác nhau của hệ thống chất lượng, và thu thập tất cả thông tin cần thiết giúp cho việc rà soát hiệu lực quản lí.
5. Đào tạo nhân viên và đảm bảo tất cả nhân viên trong nhà máy được huấn luyện các khía cạnh/ yêu cầu của GMP hiện hành và qui trình chất lượng chung, theo các qui trình đã được phê duyệt.
6. Xem xét và phê duyệt kiểm soát sự thay đổi, sai lệch, đánh giá nguy cơ, đánh giá tác động.
7. Xem xét các kiểm soát sự thay đổi của nhà máy, trước khi những thay đổi được thực thi, và đảm bảo sự thực thi của những thay đổi đáp ứng yêu cầu của GMP hiện hành.
8. Tham gia vào quá trình điều tra, lên kế hoạch hành động. Theo dõi việc thực thi, tình trạng, hiệu quả và xu hướng CAPA.
9. Quản lí việc lưu giữ toàn bộ hồ sơ tài liệu GMP (tài liệu gốc và hồ sơ đã được tiến hành) theo phương thức an toàn và có thể truy ngược, trong khoảng thời gian qui định.
10. Xem xét/ rà soát hồ sơ tài liệu hoạt động, như: hồ sơ lô sản xuất, đề cương, báo cáo thử nghiệm, sổ theo dõi,... trước và sau khi thực hiện đảm bảo phù hợp với các yêu cầu GMP hiện hành.
11. Quản lí việc thanh tra nội bộ trong nhà máy, theo qui trình đã được phê duyệt.
12. Phê duyệt các SOP.
13. Phê duyệt đề cương, báo cáo nghiên cứu độ ổn định.
Yêu cầu công việc
- Có khả năng sử dụng tiếng Anh để đọc tài liệu và giao tiếp
- Ít nhất 3 năm đã làm cho nhà máy EU-GMP tại vị trí này
- Am hiểu về ngành sản xuất dược
- Am hiểu hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn GMP, ISO, GLP, GSP;
- Nhạy bén, tư duy phân tích tổng hợp;
- Có khả năng giao tiếp và xử lý thông tin tốt, kịp thời;
- Tiếp thu, học hỏi nhanh, sáng tạo, chủ động trong việc xây dựng mục tiêu, kế hoạch, tổ chức thực hiện và đánh giá công việc. Có khả năng xây dựng, cải tiến quy trình;
- Cẩn trọng, trách nhiệm và quyết đoán khi đưa ra quyết định.
Quyền lợi được hưởng
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Phụ cấp
Xe đưa đón
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Công tác phí
Nghỉ phép năm
Thông tin khác
Thoả thuận
Số lượng tuyển
1 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Cấp bậc
Trưởng/Phó phòng
Giới tính
Không yêu cầu
Kinh nghiệm
3 năm
Nộp hồ sơ liên hệ
Công ty CP Dược Phẩm TV.Pharm
Với phương châm hoạt động: "Hiện đại tạo niềm tin - chất lượng xây hạnh phúc", TV.PHARM (tiền thân là Công ty Dược & Vật tư y tế Trà Vinh) là doanh nghiệp đầu tiên sản xuất viên nang mềm hiện đại nhất tại Việt Nam. Đến nay nhà máy không ngừng phát triển và hiện đại hóa dây chuyền sản xuất nên được khách hàng trong và ngoài nước tín nhiệm và tin tưởng.
Với đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp cùng lực lượng công nhân kỹ thuật có tay nghề cao, trong những năm qua TV.PHARM ngày càng tự hoàn thiện và góp phần xây dựng nền tảng sức khỏe của cộng đồng. Mọi công đoạn sản xuất đều được TV.PHARM kiểm soát chặt chẽ trong điều kiện vô trùng tuyệt đối bằng hệ thống máy tính, từ khâu vô thuốc, đóng chai đến dán nhãn sản phẩm. Không dừng lại ở đó, TV.PHARM đang xây dựng và phát triển mạng lưới kinh doanh nội địa cũng như bước đầu tiếp thị sản phẩm sang thị trường một số nước ASEAN và xa hơn nữa là thế giới.
Lấy sự gắn bó đội ngũ nhân viên làm nền tảng phát triển, TV.PHARM luôn đưa ra những chính sách phù hợp, đảm bảo quyền lợi người lao động. Xây dựng môi trường làm việc "sáng tạo - cống hiến - trí thức - chia sẻ", để mỗi cán bộ nhân viên đều là lực lượng nồng cốt, không thể thiếu trong "Đại gia đình TV.PHARM", cùng hướng đến mục tiêu phát triểu lâu dài.
Hằng năm, TV.PHARM thường xuyên tổ chức các chương trình gắn kết tập thể, giao lưu giữa các nhân viên khắp mọi miền đất nước như: Họp mặt đầu xuân, 08/03, Gala tổng kết quý phát động phong trào thi đua, Đêm hội trăng rằm, Chuỗi hoạt động nhân Kỷ niệm thành lập Công ty, Chuỗi hoạt động trong Chương trình về quê ăn tết, Hội thi, Hoạt động văn hóa thể thao, Teambuilding, Tập huấn & thi đua Câu lạc bộ Chiến binh TV.PHARM .... Đây chính là những "chất keo" kết dính tất cả nhân viên, ban lãnh đạo thành khối thống nhất đưa TV.PHARM ngày càng phát triển, đánh dấu thương hiệu trong ngành dược Việt Nam
Việc làm tương tự
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.