Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc tương tự tại đây:
Mô tả công việc
1.Xem xét Site Master File, Sổ tay chất lượng
2. Phê duyệt Kế hoạch thẩm định gốc/ kế hoạch thẩm định (VMP/ VP).
3. Quản lí các yếu tố của hệ thống chất lượng, và thu thập tất cả thông tin cần thiết giúp cho việc rà soát quản lí chất lượng.
4. Tham gia vào việc theo dõi và phân tích xu hướng của các yếu tố khác nhau của hệ thống chất lượng, và thu thập tất cả thông tin cần thiết giúp cho việc rà soát hiệu lực quản lí.
5. Đào tạo nhân viên và đảm bảo tất cả nhân viên trong nhà máy được huấn luyện các khía cạnh/ yêu cầu của GMP hiện hành và qui trình chất lượng chung, theo các qui trình đã được phê duyệt.
6. Xem xét và phê duyệt kiểm soát sự thay đổi, sai lệch, đánh giá nguy cơ, đánh giá tác động.
7. Xem xét các kiểm soát sự thay đổi của nhà máy, trước khi những thay đổi được thực thi, và đảm bảo sự thực thi của những thay đổi đáp ứng yêu cầu của GMP hiện hành.
8. Tham gia vào quá trình điều tra, lên kế hoạch hành động. Theo dõi việc thực thi, tình trạng, hiệu quả và xu hướng CAPA.
9. Quản lí việc lưu giữ toàn bộ hồ sơ tài liệu GMP (tài liệu gốc và hồ sơ đã được tiến hành) theo phương thức an toàn và có thể truy ngược, trong khoảng thời gian qui định.
10. Xem xét/ rà soát hồ sơ tài liệu hoạt động, như: hồ sơ lô sản xuất, đề cương, báo cáo thử nghiệm, sổ theo dõi,... trước và sau khi thực hiện đảm bảo phù hợp với các yêu cầu GMP hiện hành.
11. Quản lí việc thanh tra nội bộ trong nhà máy, theo qui trình đã được phê duyệt.
12. Phê duyệt các SOP.
13. Phê duyệt đề cương, báo cáo nghiên cứu độ ổn định.
Yêu cầu
- Dược sĩ ĐH
- Có khả năng sử dụng tiếng Anh để đọc tài liệu và giao tiếp
- Ít nhất 3 năm đã làm cho nhà máy EU-GMP tại vị trí này
- Am hiểu về ngành sản xuất dược
- Am hiểu hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn GMP, ISO, GLP, GSP;
- Nhạy bén, tư duy phân tích tổng hợp;
- Có khả năng giao tiếp và xử lý thông tin tốt, kịp thời;
- Tiếp thu, học hỏi nhanh, sáng tạo, chủ động trong việc xây dựng mục tiêu, kế hoạch, tổ chức thực hiện và đánh giá công việc. Có khả năng xây dựng, cải tiến quy trình;
- Cẩn trọng, trách nhiệm và quyết đoán khi đưa ra quyết định.
Quyền lợi
Laptop
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Phụ cấp
Xe đưa đón
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Công tác phí
Nghỉ phép năm
Thông tin khác
Mức lương
Thoả thuận
Số lượng tuyển
1 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Cấp bậc
Trưởng/Phó phòng
Giới tính
Không yêu cầu
Kinh nghiệm
3 năm
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 30/04/2023
- Thu nhập: Thoả thuận
