Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc liên quan phía dưới
Mô tả công việc
- Work involves preparing and reviewing documents like but not limited to User needs, Design Inputs, Product Design Rationale, Design Verification & Validation, Design Control Plan, Risk Management documents (RMP, DFMEA, RMR), Complaint analysis, Biological Safety Evaluation Plan/Report, Usability Engineering Report.
- Responsible for proactively following and interacting with various departments like Quality, Microbiology, Regulatory Affairs, Patent, Label and Packaging.
- Taking full ownership of DHF and its related PLM activities.
- New Product Development -writing Design History File (DHF) for Medical Devices.
Yêu cầu
- Experience in US FDA 21 CFR 820, EU Medical Device Directive (MDD)/Medical Device Regulations (MDR).
- Good working knowledge on Medical Device Standards: ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62366.
- Experience in using Production Lifecycle Management (PLM) for routing documents.
- Good communication skills (verbal and written).
- Good Knowledge of Human Anatomy and medical terminologies.
- Basic experience in any one of the CAD software like NX Unigraphics, SolidWorks, Creo.
- Able to work with minimal supervision.
Quyền lợi
- Premium Health Insurance service for Employee and Family
- 100% salary in probation period
- 18 leaves per year
Thông tin khác
Địa điểm làm việc
➢ 643 Phạm Văn Đồng, Cổ Nhuế 1, Từ Liêm, Hà Nội, Việt Nam (Hà Nội)
➢ Me Linh Point Tower, No.2 Ngo Duc Ke Street, District 1, Ho Chi Minh (Hồ Chí Minh)
Ngành nghề
Cơ Khí
Tính chất công việc
Toàn thời gian
Yêu cầu về bằng cấp (tối thiểu)
Đại Học
Yêu cầu kinh nghiệm
Không yêu cầu
Yêu cầu ngôn ngữ
Tiếng Anh
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 23/07/2021
- Thu nhập: Thỏa thuận