Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm

1. Mô tả công việc
• Giai đoạn chuẩn bị hồ sơ đăng ký
• Chuẩn bị, hoàn thiện và nộp hồ sơ đăng ký sản phẩm TPBVSK, mỹ phẩm, TBYT theo quy định.
• Tìm kiếm và tổng hợp tài liệu khoa học để chứng minh công dụng sản phẩm theo hướng dẫn Cục ATTP.
• Phối hợp với R&D và nhà máy để lên công thức, triển khai pha mẫu sản phẩm thử nghiệm.
• Duyệt mẫu nội bộ (về cảm quan, bao bì, chất lượng...) trước khi gửi mẫu đi kiểm nghiệm tiêu chuẩn công bố.
• Phối hợp thiết kế mẫu nhãn sản phẩm đúng pháp lý (thành phần, công dụng, cách dùng, NSX-HSD...), đảm bảo có file nhãn hợp lệ để nộp trong hồ sơ đăng ký.
• Theo dõi và đánh giá độ ổn định ngắn hạn cùng nhà sản xuất theo quy định mới về đăng ký.
• Giai đoạn sau khi có số công bố
• Đăng ký nội dung quảng cáo sản phẩm với cơ quan nhà nước (nếu có).
• Soạn và nộp các công văn điều chỉnh mẫu nhãn, thay đổi nhà sản xuất... (nếu có).
• Theo dõi thời hạn công bố để tái công bố đúng quy định.
• Quản lý chất lượng và pháp lý sau lưu hành
• Xử lý sự cố phát sinh trong quá trình lưu thông sản phẩm: cảnh báo chất lượng, khiếu nại khách hàng, hậu kiểm...
• Làm việc với nhà máy, QA, QC, kiểm nghiệm để rà soát nguyên nhân và xử lý nhanh chóng.
• Giải trình, phản hồi công văn với Cục ATTP, Sở Y tế khi có yêu cầu.
• Công việc khác
• Cập nhật và phổ biến các quy định pháp luật liên quan đến đăng ký, hậu kiểm.
• Quản lý hồ sơ pháp lý toàn bộ vòng đời sản phẩm.
• Hỗ trợ hồ sơ xuất khẩu hoặc công bố nước ngoài (nếu có).