Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc tương tự tại đây:
Mô tả công việc
Tra cứu, cập nhật và phân tích các quy định pháp lý liên quan đến chuyên môn đăng ký thuốc, thiết bị y tế nước ngoài.
Thực hiện các công việc liên quan tới đăng ký thuốc: Hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, bổ sung, hồ sơ GMP, xin quota...; đăng ký thiết bị y tế: Hồ sơ mua bán thiết bị y tế, đăng ký lưu hành, công bố tiêu chuẩn, thẩm định CSDT, xin giấy phép nhập khẩu,...
Cung cấp các mẫu quy chế, hồ sơ đăng ký cho các đơn vị thành viên, đối tác nước ngoài, soạn thảo hồ sơ, phối hợp hoàn thiện hồ sơ, trực tiếp nộp và theo dõi tiến độ hồ sơ đăng ký tại Cục Quản lý dược và Cục TBYT theo timeline và quy định.
Chuẩn bị nội dung thiết kế nhãn, hướng dẫn sử dụng sản phẩm.
Lưu trữ hồ sơ và cung cấp tài liệu pháp lý liên quan đến sản phẩm cho các bộ phận liên quan sau lưu hành.
Hỗ trợ nghiên cứu chuyên môn sản phẩm dược, thiết bị y tế và tìm kiếm, phân tích các sản phẩm tiềm năng.
Yêu cầu
Tiếng Anh: Nghe nói đọc viết tốt, có chứng chỉ IELTS/ TOEFL là 1 lợi thế.
Kỹ năng giao tiếp tốt, có khả năng phân tích, tổng hợp và xử lý tình huống tốt.
Có khả năng nghiên cứu và phân tích quy định nước ngoài liên quan đến đăng ký thuốc, thiết bị y tế .
Thành thạo tin học văn phòng.
Quyền lợi
Tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành Y/ Dược.
Ít nhất 1 - 2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
Hiểu rõ về công việc đăng ký thuốc nước ngoài, hồ sơ GMP nhà sản xuất nước ngoài, hồ sơ đăng ký thiết bị y tế thông thường và in vitro loại A, B, C, D.
Hiểu biết các quy định pháp luật có liên quan đến đăng ký thuốc, đánh giá GMP nước ngoài, đăng ký thiết bị y tế loại A, B, C, D.
Có tinh thần chịu khó, ham học hỏi, cẩn thận, tỉ mỉ.
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Thứ 2 - Thứ 6 (từ 08:00 đến 17:00)
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 20/08/2025
- Thu nhập: 13 - 17 triệu
