Công ty
Hạn nộp hồ sơ: 30/09/2026 (Còn 20 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
MÔ TẢ CÔNG VIỆC:
1. Aseptic Compliance Monitoring (6 headcounts)
Real-Time Floor Monitoring:
- Perform continuous observation within sterile areas across all production shifts.
- Monitor aseptic techniques and interventions, operator behavior and gowning practices, material and personnel flow, and cleanroom discipline.
- Verify adherence to approved procedures and GMP requirements.
CCTV Review & Documentation:
- Review CCTV footage of critical operations and interventions.
- Cross-reference documented records against observed actual practices.
- Record all aseptic deviations immediately and in full detail.
Media Fill & Training Support:
- Observe and document activities during aseptic process simulations (media fills).
- Provide feedback to operator training programmes to improve aseptic behaviour.
- Perform routine and unannounced inspections in GMP areas.
2. Data Integrity Oversight & System Compliance (2 headcounts)
GMP Records Verification:
- Cross-reference batch production records (BPR), log books, and actual instrument/system data.
- Ensure all GMP records comply with ALCOA+ principles: Attributable, Legible, Contemporaneously recorded, Original, Accurate (plus Complete, Consistent, Enduring, and Available).
- Cross-check recorded data against actual on-floor activities.
Audit Trail & Electronic Systems Review:
- Review audit trails of LIMS, MES, SCADA, and other GMP data systems.
- Detect indicators such as back-dated entries, unauthorised corrections, or missing data.
- Verify system access controls and data modification history.
DI Investigation & Training:
- Support Data Integrity awareness training and education for GMP personnel.
- Initiate a formal Data Integrity investigation within 24 hours of detecting a breach.
3. Environmental Monitoring & Microbiology Oversight (1 headcount)
Microbiology Operations Observation:
- Observe environmental sampling procedures (Active Air Sampling, Settle Plate, Contact Plate, Personnel Monitoring).
- Monitor plate reading, incubation procedures, and Growth Promotion Testing.
- Detect analyst bias or manipulation in the interpretation of environmental monitoring (EM) results.
EM Data Review:
- Perform daily review of viable and non-viable environmental monitoring data.
- Verify compliance with Alert Limits and Action Limits.
- Trend contamination data and detect early adverse signals.
- Initiate immediate investigation for excursions and atypical findings.
Contamination Investigation Support:
- Participate in contamination incident investigations and source identification.
- Recommend investigation initiation and batch impact assessment.
4. Cleaning, Disinfection & Contamination Control (CCS Oversight) (1 headcount)
Execution Oversight:
- Oversee execution of cleaning and disinfection procedures against approved SOPs.
- Verify disinfectant contact times and confirm disinfection effectiveness.
- Ensure disinfectant rotation is performed correctly and on schedule.
- Audit cleaning records versus actual practices (including CCTV verification).
Contamination Control:
- Ensure adherence to the Contamination Control Strategy (CCS) across all operations.
- Evaluate cleaning validation results and assess residue risk.
- Identify gaps in cleaning effectiveness and recommend improvements.
- Immediately escalate cleaning failures and recommend production hold when necessary.
5. Observation Reporting, Escalation & CAPA (1 headcount)
Real-Time Observation Documentation:
- Record all observations in real time using standardised controlled forms.
- Classify deviations: Critical (immediate escalation) / Major (within 24 hrs) / Minor (routine review).
- Notify Management of all critical issues without delay.
Investigation & CAPA Participation:
- Participate in root cause analysis (RCA) for identified deviations.
- Review CAPA plans, verify implementation, and monitor for recurrence.
- Support CAPA effectiveness checks and report findings to management.
6. Inspection Readiness
- Maintain observation records, reports, and forms in a continuously retrievable, inspection-ready state.
- Support FDA and other regulatory authority inspectors during inspections.
- Provide records and evidence of DQCT oversight activities upon request.
YÊU CẦU CÔNG VIỆC:
- Bachelor's degree in Pharmacy, Microbiology, Chemistry, Biotechnology, Chemical Engineering, or related fields
- Experience in GMP / pharmaceutical manufacturing is preferred
- Experience in QA, QC, Microbiology, Compliance, or Data Integrity is a plus
- Careful, detail-oriented, and confident in reviewing records and observing manufacturing activities
- Good communication, reporting, and Microsoft Office skills
- Willing to work in shifts when required
THÔNG :
- Thử việc: 2 months of probation with full salary
- Thời gian làm việc: 44 hours/week
- Cơ hội huấn luyện:A2E skill training
Pre-mortems
Prioritization
Problem solving
Owner's mindset
Idea generation
Coaching
Influencing
Courageous conversations
Effective communication
Presenting with impact
Closed-loop conversations
Creating business value
Effective meetings
Effective emailing
Organizational health - Đồng nghiệp: Friendly, supportive
- Ngày nghỉ:- 15 working days: from full 1 year to less than 3 years;
- 16 working days: from full 3 years to less than 7 years;
- 22 working days: from full 7 years or more to less than 37 years. - Phúc lợi:Japanese Health Insurance for Staffs over 2 years contribution
Company trip, Team building activities
Holiday events - Phụ cấp khác :Company bus from HCMC to Factory
Parking fee
Meal allowance
Thông tin chung
- Thu nhập: Thỏa thuận
Việc làm tương tự khác
Công ty TNHH thực phẩm và nước giải khát NAWON
Bình Dương
8 - 13 triệu
CÔNG TY TNHH KIM LOẠI TACHENG
Hà Nội, Hồ Chí Minh, Bình Dương, Đồng Nai
Thoả thuận
Pfeiffer Vacuum+FAB Solutions Vietnam Limited
Hồ Chí Minh, Bình Dương
Thương lượng
Công ty TNHH Tập đoàn Rita Võ
Bình Dương
8.5 - 9.5 triệu
CÔNG TY TNHH ROHTO-MENTHOLATUM (VIỆT NAM)
Xem trang công ty- Địa chỉ công ty: Tòa nhà Saigon Trade Center - Tầng 18, 37 Tôn Đức Thắng, P. Bến Nghé, Q. 1, TP. HCM
- Quy mô: Từ 501 - 1000 nhân viên
- Lĩnh vực: Y tế - Dược, Sản xuất / Vận hành sản xuất
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
Nhân Viên Kiểm Soát Chất Lượng (QC) Thực Phẩm | Kinh Nghiệm 6 Tháng - 2 Năm
Công ty TNHH Thực phẩm An Phước
Bình Dương, Trà Vinh, Vĩnh Long
7 - 14 triệu VND
NHÂN VIÊN KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG QC
CÔNG TY CỔ PHẦN CHẾ BIẾN THỰC PHẨM HOÀNG SƠN
Bình Dương
10 Tr - 12 Tr VND
[Bình Dương] Kỹ sư QC - Dự án Green City
Tổng Công ty Cổ phần Công trình Viettel - Viettel Construction
Bình Dương
Cạnh tranh
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Thu phí và cung cấp thông tin
- Phí hồ sơ, đồng phục, đặt cọc.
- Yêu cầu nộp bản gốc giấy tờ.
- Cung cấp mã OTP.
Hứa hẹn trúng tuyển 100%
- Không yêu cầu trình độ.
- Không cần thử việc.
Phỏng vấn bất thường
- Địa điểm xa văn phòng công ty.
- Phỏng vấn qua Telegram.
Yêu cầu làm nhiệm vụ
- Tải app, nạp tiền.
- Làm nhiệm vụ nhận thưởng.
Tin tuyển dụng sơ sài
- Mô tả công việc chung chung
- Nhiệm vụ đơn giản, thu nhập khủng
- Lỗi chính tả, đánh máy.
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
0962.107.888
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
