Developement Center Analyst

Job Purpose:
Phát triển phương pháp, thẩm định phương pháp và thực hiện các thử nghiệm liên quan đến phân tích
Develop testing methods, perform test method validation and testing related activities of Analytical section
Responsibility:
 Với sự hướng dẫn của kiểm nghiệm viên cao cấp và trưởng nhóm phân tích
With advices/ guidance from Senior analyst and the Analytical supervisor:
 Phát triển và thẩm định phương pháp phân tích cho nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm cho những sản phẩm mới phát triển
Develop and validate testing methods for raw materials, semi-finished and finished-goods for new products under development.
 Trong trường hợp sản phẩm chuyển giao từ một nhà máy khác cho Viêt Nam, thực hiện thử nghiệm phương pháp để thích ứng phương pháp và tiêu chuẩn đã nhận với điều kiện Việt Nam và tái thẩm định phương pháp này
In case of product transfer from other manufacturing sites to Vietnam, perform test trials, adapt the testing methods and specifications received to Vietnam conditions and re-validate it
 Thực hiện kiểm tra mẫu sơ khởi của tiền công thức và công thức chính bào chế để hỗ trợ cho việc tối ưu hóa công thức và qui trình sản xuất. Dựa vào kết quả thử nghiệm xây dựng tiêu chuẩn và tối ưu hóa phương pháp nếu cần
Perform testing of prototypes during pre-formulation and formulation to support formula & process optimisation. Base on the test results, build the product specifications and optimise the analytical methods if needed
 Thực hiện thử nghiệm các mẫu theo dõi độ ổn định theo chương trình và sử dụng phương pháp đã được thẩm định.
Perform test of stability samples following pre-define schedule and using validated method
 Báo cáo kết quả phân tích vào hồ sơ/ dữ liệu
Input the testing report on supporting documents/ dossier.
 Thông báo cho trưởng nhóm và nhóm phân tích khi có bất kỳ sai lệch nào, hay có kết quả ngoài chuân, ngoài xu hướng. Tham gia vào việc điều tra sự cố và ngoại chuẩn
Inform supervisor and Analytical team of any deviation or out of specification, out of trend test result occurring during testing. Participate to the trouble shooting and OOS investigation & report
 Tôn trọng tất cả các yêu cầu / quy định liên quan đến HSE và GLP
Respect all the requirements/ regulations related to HSE and GLP.
 Tham gia vào các công việc định kỳ của phòng thí nghiệm dưới sự phân công của trưởng nhóm: hiệu chuẩn/ thẩm định các thiết bị phân tích, thiết lập chuẩn làm việc, hiệu chuẩn cột HPLC, sự cố máy móc thiết bị....
Participate to the routine activities of the laboratories following the work distribution of supervisor: calibration /validation of analytical equipment, establish working standards, calibration of HPLC column, machine trouble shooting,...