Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc liên quan phía dưới
Mô tả công việc
Belonging to Research, Development & Licensing (RDL) Asia Department and reporting directly to Analytical Develpment Manager, reporting functionally to API teamleader, this position has the following key mission:
- To propose development direction for new analytical methods based on Pharmacopoeia, in-house specification or complicated methods require the competency for GC/LC, impurities, residue solvents...
- In collaboration with the formulation, design and perform laboratory research experiments
- To prepare analytical method development, validation and analytical investigation reports
- To qualify API for HQ in compliance with EU guidelines and support leader to prepare Active Pharmaceutical Ingredient dossier
- To solve complex analytical chemistry problems
- To perform the transfer of analytical method to local Quality control
- To support for preparation Standard Operation Procedure, Work Instruction, test record form for Lab management in compliance with GMP
- To contribute and prepare technical dossier for control raw material and finished product (Part II) in registration dossier as assignment
- To follow up the maintenance and calibration schedule of equipment as assignment
- To work closely with Galenic team, Regulatory Affair team and Quality team to assist technical answers.
************************************************
Biên chế thuộc Bộ phận Trung tâm nghiên cứu và phát triển (RDL) Châu Á, dưới sự quản lý của Trưởng phòng Phát triển phân tích và báo cáo trực tiếp cho trưởng nhóm phụ trách hoạt chất chính (API), vị trí này có trách nhiệm chính là:
- Đề xuất các hướng phát triển phương pháp phân tích, dựa trên dược điển, tiêu chuẩn nội bộ, hoặc các phương pháp phức tạp đòi hỏi kiến thức và kỹ năng về Sắc ký lỏng/ Sắc ký khí để phân tích tạp chất, các dung môi tồn dư...
- Hợp tác với nhóm Công thức để thiết kế và thực hiện các nghiên cứu
- Thực hiện việc phát triển, thẩm định phương pháp phân tích và báo cáo
- Thực hiện phân tích đánh giá API cho HQ theo tiêu chuẩn Châu Âu, hỗ trợ cấp trên chuẩn bị hồ sơ API
- Hỗ trợ giải quyết, khắc phục sự cố trong phân tích
- Thực hiện chuyển giao phương pháp phân tích cho phòng Kiểm soát chất lượng
- Hỗ trợ vào việc xây dựng qiu trình thao tác chuẩn, hướng dẫn làm việc và các phiếu kiểm nghiệm tuân theo quy định GMP
- Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật về nguyên liệu, thành phẩm (Phần II) cho hồ sơ đăng ký theo phân công
- Theo dõi lịch bảo trì và hiệu chuẩn thiết bị theo phân công
- Thường xuyên trao đổi với nhóm Công thức, Đăng ký và Chất lượng để hỗ trợ và trao đổi về mặt kỹ thuật.
Yêu cầu
- Chemistry/ Pharmacy or scientific degree with strong chemistry content.
- Minimum of 2 years' experience of pharmaceutical LC/GC method development and validation.
- Have experience in analytical technique and in pharmaceuticals ingredients/ products qualification and quantification methods.
- Good knowledge/experience of analytical instrumentation and qualification procedures, i.e. GC, HPLC, GL, MS, ICP, UV-Vis, FTIR, Particle size analyzer...
- Strong analytical and problem-solving ability; Excellent planning and time management skills.
- Good at English communication & IT skills (Ms Word, Excel, Access...).
- Ability to work under pressure, teamwork, determined.
- Working place: Song May IZ, Trang Bom, Dongnai
We will contact the suitable candidates.
************************************************
- Kỹ sư Hóa/ Dược hoặc lĩnh vực liên quan có kiến thức về hóa học.
- Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm phát triển và thẩm định phương pháp phân tích bằng LC/GC trong dược phẩm
- Có kinh nghiệm về kỹ thuật phân tích và các phương pháp định tính/ định lượng đối với nguyên liệu và thành phẩm dược.
- Có kiến thức về các thiết bị phân tích và quy trình phân tích, như GC, HPLC, GL, MS, ICP, UV-Vis, FTIR, máy phân bố kích thước hạt...
- Kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề tốt
- Có kỹ năng quản lý thời gian và tổ chức là một ưu điểm
- Sử dụng tốt tiếng Anh giao tiếp và giỏi phần mềm Word, Excel... là một ưu điểm
- Có thể làm việc trong môi trường áp lực cao, có tinh thần hợp tác và kiên định
- Nơi làm việc: KCN Sông Mây, Trảng Bom, Đồng Nai
Chúng tôi sẽ liên lạc các ứng viên phù hợp.
Quyền lợi
Bảo hiểm theo quy định
Phụ cấp
Xe đưa đón
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Thông tin khác
Bằng cấp: Đại học
Độ tuổi: Không giới hạn tuổi
Hình thức: Nhân viên chính thức
Thời gian thử việc: 2 tháng
Thời gian làm việc: 5 ngày/tuần
Phúc lợi: Bảo hiểm tự nguyện; lương tháng 13
Ngày nghỉ: 14 ngày/năm
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 27/05/2018
- Thu nhập: Cạnh tranh
