KIỂM NGHIỆM VIÊN HÓA LÝ

Nhiệm vụ chính
Tuân thủ nghiêm ngặt các SOP của phòng QC cũng như quy định GMP/ GLP khi thực hiện các công việc được phân công
Ghi chép hồ sơ đầy đủ và kịp thời theo các quy định về thực hành tốt ghi chép hồ sơ tài liệu
Ghi chép các số liệu thô, kết quả kiểm nghiệm vào phiếu phân tích, ban hành chứng chỉ phân tích kịp thời, chính xác và đúng quy định
Thực hiện tốt các quy định về an toàn trong phòng thí nghiệm
Giữ gìn vệ sinh và tuân thủ các nội quy của phòng thí nghiệm, nội quy công ty
Báo cáo ngay cho Trưởng phòng QC/ Giám sát Hóa lý các sự cố phòng kiểm nghiệm, các kết quả OOT/ OOS
Nhận, bảo quản và phân tích các nguyên liệu, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm, thành phẩm thuốc và chất chuẩn dạng kiểm soát đặc biệt khi được phân công
Tham gia điều tra sự cố, kết quả không đạt tại phòng kiểm nghiệm
Báo cáo ngay cho Trưởng phòng QC/ Giám sát Hóa lý các rủi ro nếu có ảnh hưởng đến an toàn lao động, chất lượng sản phẩm và tính chính xác của kết quả phân tích
Tham gia xử lý thải đối với mẫu lưu độ ổn định và mẫu kiểm nghiệm khi được phân công
Giám sát, nhắc nhở, kiểm tra đồng nghiệp việc thực hiện và tuân thủ GLP và GMP
Soạn thảo quy trình, tiêu chuẩn, SOP, đề cương và thực hiện thẩm định, xác minh phương pháp phân tích, báo cáo thẩm định vệ sinh thiết bị, hệ thống khí nén, nước, vệ sinh dụng cụ thủy tinh, độ chính xác dụng cụ thủy tinh, ...
Thẩm định bảng tính excel
Theo dõi nhiệt độ - độ ẩm của phòng thí nghiệm hóa lý