Mô tả công việc
- Giám sát hoạt động sản xuất, đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn EU-GMP.
- Kiểm tra việc thực hiện SOP, quy trình sản xuất, vệ sinh, trang phục.
- Phát hiện, ghi nhận và báo cáo các sai lệch (Deviation).
- Soạn thảo, rà soát, cập nhật SOP, Batch Record (Hồ sơ lô), quy trình liên quan hệ thống chất lượng.
- Kiểm tra và phê duyệt hồ sơ lô trước khi xuất xưởng (nếu được phân quyền).
- Quản lý hệ thống tài liệu theo đúng quy định GDP (Good Documentation Practice).
- Tham gia điều tra sai lệch (Deviation), OOS, OOT.
- Đề xuất và theo dõi hành động khắc phục - phòng ngừa (CAPA).
- Đảm bảo các CAPA được thực hiện đúng tiến độ.
- Tham gia quy trình Change Control, đánh giá ảnh hưởng của thay đổi đến chất lượng sản phẩm.
- Tham gia thẩm định quy trình (Process Validation), thẩm định vệ sinh (Cleaning Validation), thẩm định hệ thống (HVAC, nước, thiết bị...), theo dõi re-validation định kỳ.
- Đào tạo GMP, SOP cho nhân viên mới và định kỳ, theo dõi hồ sơ đào tạo.
- Chuẩn bị hồ sơ, tiếp đoàn thanh tra Bộ Y tế, EU-GMP ,WHO.
- Tham gia audit nội bộ và audit nhà cung cấp.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược,
- Tối thiểu 1-2 năm kinh nghiệm QA trong nhà máy dược (ưu tiên EU-GMP).
- Hiểu rõ các tiêu chuẩn EU-GMP / WHO-GMP
- Kỹ năng viết tài liệu tốt, phân tích & giải quyết vấn đề, giao tiếp & làm việc nhóm.
- Tiếng Anh: đọc hiểu tài liệu chuyên ngành.
Quyền lợi
- Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật.
- Thưởng theo hiệu quả công việc và năng lực cá nhân.
- Cơ hội tham gia các khóa đào tạo Audit EU-GMP, nâng cao chuyên môn QA cao cấp.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, theo tiêu chuẩn quốc tế, nhiều cơ hội phát triển.
Thông tin khác
Địa điểm làm việc
TP.HCM:Lô B3-1, góc đường D4-N1, khu công nghiệp Hựu Thạnh, Hựu Thạnh, Đức Hòa, Long An, Bình Thạnh
TP.HCM:Lô B3-1, góc đường D4-N1, khu công nghiệp Hựu Thạnh, Đức Hòa, Tây Ninh (Long An cũ), Gò Vấp
TP.HCM:Lô B3-1, góc đường D4-N1, khu công nghiệp Hựu Thạnh, Đức Hòa, Tây Ninh (Long An cũ), Bình Chánh
Long An:Lô B3-1, góc đường D4-N1, khu công nghiệp Hựu Thạnh, Đức Hòa, Tây Ninh (Long An cũ), Bến Lức
TP.HCM:Lô B3-1, góc đường D4-N1, khu công nghiệp Hựu Thạnh, Đức Hòa, Tây Ninh (Long An cũ), Quận 12
Thông tin chung
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:
Hạn nộp: 21/05/2026
