Nhân Viên Đảm Bảo Chất Lượng (QA Officer)

Biên chế thuộc Phòng chất lượng, báo cáo trực tiếp cho Phó Phòng Đảm bảo Chất lượng, vị trí này có các trách nhiệm chính sau:
 Xem lại, hoàn tất, lưu trữ và hủy các hồ sơ lô nhóm sản phẩm phụ trách: nhóm không phải thuốc (bao gồm sản phẩm dinh dưỡng và vệ sinh) HOẶC sản phẩm nhóm dược.
 Trợ giúp cấp trên kiểm soát việc đảm bảo các sản phẩm nhóm không phải thuốc tuân thủ đầy đủ các yêu cầu của Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), Hệ thống phân tích mối nguy và kiểm sóat điểm tới hạn (HACCP) và Luật hiện đại hóa an tòan thực phẩm (FSMA) HOẶC các tiêu chuẩn của Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP-GLP-GSP) đối với sản phẩm nhóm dược.
 Hổ trợ thực hiện và theo dõi kế hoạch thẩm định gốc (thẩm định quy trình và thiết bị)
 Viết các tài liệu hệ thống quản lý chất lượng và theo dõi chỉ tiêu chất lượng
 Tham gia vào việc điều tra nguyên nhân không đạt yêu cầu và theo dõi kế họach hành động khắc phục
 Quản lý việc lưu trữ tài liệu đảm bảo chất lượng các sản phẩm thuộc nhóm phụ trách.
===================================================
Belonging to the Quality Department and reporting directly to the Quality Assurance Support Manager, this position has the following key missions
 To be in charge of review, closure, storage, destruction of the batch dossiers for products assigned: non-medicinal products (Nutrition and Hygiene products) OR medicinal products
 To assist Superiors in ensuring the compliance of non-medicinal products with Good Manufacturing Practices, Hazard Analysis and Critical Control Point and Food Safety Modernization Act OR with WHO GMP guidelines (GMP-GLP-GSP) for medicinal products
 To provide support in the execution and follow-up of the validation master plan (Validation and Qualification)
 To participate in the investigations and actions plans
 To assist Superiors in the redaction of the QMS documentation and in the follow up the Quality Assurance indicators
 To manage the quality assurance documentation system of products assigned.