Nhân Viên Đảm Bảo Chất Lượng (QA)
Hạn nộp hồ sơ: 20/11/2026 (Còn 22 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
Mô tả công việc
Tham gia xây dựng, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 13485, ISO 9001.
Kiểm soát hệ thống tài liệu chất lượng: soạn thảo, rà soát, ban hành, phân phối, thu hồi, lưu trữ quy trình, SOP, biểu mẫu, hồ sơ.
Giám sát việc tuân thủ quy trình trong sản xuất (IPC), điều kiện phòng sạch, vệ sinh và môi trường sản xuất; kiểm tra hồ sơ lô sản xuất và đề xuất xuất xưởng thành phẩm.
Theo dõi kế hoạch thẩm định thiết bị, quy trình, hệ thống phụ trợ và kế hoạch kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị; phối hợp thực hiện, tổng hợp số liệu và lập hồ sơ, báo cáo.
Tham gia đánh giá, lựa chọn và theo dõi nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì; tham gia quản lý rủi ro sản phẩm theo ISO 14971.
Tiếp nhận, theo dõi và tham gia điều tra sai lệch, sản phẩm không phù hợp, kiểm soát thay đổi, khiếu nại chất lượng; theo dõi việc thực hiện CAPA.
Tham gia đánh giá nội bộ, đánh giá chứng nhận ISO, thanh tra của cơ quan quản lý và đánh giá của khách hàng.
Phối hợp lập, cập nhật hồ sơ kỹ thuật sản phẩm IVD; tham gia truy xuất nguồn gốc, thu hồi sản phẩm và đào tạo ISO, quy trình chất lượng cho nhân sự.
Thực hiện các công việc khác theo phân công của cấp quản lý.
Kiểm soát hệ thống tài liệu chất lượng: soạn thảo, rà soát, ban hành, phân phối, thu hồi, lưu trữ quy trình, SOP, biểu mẫu, hồ sơ.
Giám sát việc tuân thủ quy trình trong sản xuất (IPC), điều kiện phòng sạch, vệ sinh và môi trường sản xuất; kiểm tra hồ sơ lô sản xuất và đề xuất xuất xưởng thành phẩm.
Theo dõi kế hoạch thẩm định thiết bị, quy trình, hệ thống phụ trợ và kế hoạch kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị; phối hợp thực hiện, tổng hợp số liệu và lập hồ sơ, báo cáo.
Tham gia đánh giá, lựa chọn và theo dõi nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì; tham gia quản lý rủi ro sản phẩm theo ISO 14971.
Tiếp nhận, theo dõi và tham gia điều tra sai lệch, sản phẩm không phù hợp, kiểm soát thay đổi, khiếu nại chất lượng; theo dõi việc thực hiện CAPA.
Tham gia đánh giá nội bộ, đánh giá chứng nhận ISO, thanh tra của cơ quan quản lý và đánh giá của khách hàng.
Phối hợp lập, cập nhật hồ sơ kỹ thuật sản phẩm IVD; tham gia truy xuất nguồn gốc, thu hồi sản phẩm và đào tạo ISO, quy trình chất lượng cho nhân sự.
Thực hiện các công việc khác theo phân công của cấp quản lý.
Yêu cầu
Giới tính: Nam/Nữ
Tốt nghiệp Đại học trở lên Dược, Hóa học, Sinh học, Công nghệ sinh học, Kỹ thuật xét nghiệm y học hoặc các ngành khác có liên quan.
Có kinh nghiệm làm việc tại vị trí QA từ 02 năm trở lên tại doanh nghiệp sản xuất sinh phẩm, hóa chất xét nghiệm, trang thiết bị y tế hoặc dược phẩm.
Ưu tiên ứng viên có chứng chỉ đánh giá viên nội bộ ISO 13485/ISO 9001 hoặc đã làm việc tại nhà máy sản xuất sản phẩm IVD.
Nắm vững ISO 13485, ISO 9001 và các quy định về quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam; hiểu biết về thẩm định, hiệu chuẩn, quản lý rủi ro và kiểm soát tài liệu, hồ sơ.
Tiếng Anh đọc hiểu tốt tài liệu chuyên ngành, tiêu chuẩn kỹ thuật; sử dụng thành thạo tin học văn phòng.
Trung thực, khách quan, cẩn thận, tỉ mỉ, có trách nhiệm trong công việc.
Có kỹ năng tổng hợp, xử lý số liệu, lập hồ sơ, báo cáo; tư duy phân tích, phát hiện và giải quyết vấn đề.
Có khả năng làm việc độc lập, làm việc nhóm, phối hợp tốt với các bộ phận liên quan và chịu được áp lực công việc.
Tốt nghiệp Đại học trở lên Dược, Hóa học, Sinh học, Công nghệ sinh học, Kỹ thuật xét nghiệm y học hoặc các ngành khác có liên quan.
Có kinh nghiệm làm việc tại vị trí QA từ 02 năm trở lên tại doanh nghiệp sản xuất sinh phẩm, hóa chất xét nghiệm, trang thiết bị y tế hoặc dược phẩm.
Ưu tiên ứng viên có chứng chỉ đánh giá viên nội bộ ISO 13485/ISO 9001 hoặc đã làm việc tại nhà máy sản xuất sản phẩm IVD.
Nắm vững ISO 13485, ISO 9001 và các quy định về quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam; hiểu biết về thẩm định, hiệu chuẩn, quản lý rủi ro và kiểm soát tài liệu, hồ sơ.
Tiếng Anh đọc hiểu tốt tài liệu chuyên ngành, tiêu chuẩn kỹ thuật; sử dụng thành thạo tin học văn phòng.
Trung thực, khách quan, cẩn thận, tỉ mỉ, có trách nhiệm trong công việc.
Có kỹ năng tổng hợp, xử lý số liệu, lập hồ sơ, báo cáo; tư duy phân tích, phát hiện và giải quyết vấn đề.
Có khả năng làm việc độc lập, làm việc nhóm, phối hợp tốt với các bộ phận liên quan và chịu được áp lực công việc.
Quyền lợi
Thu nhập HẤP DẪN thỏa thuận theo năng lực.
Xét tăng lương 01 lần/năm. Lộ trình đánh giá nhân viên rõ ràng, minh bạch, dựa trên số liệu, báo cáo chi tiết.
Được đào tạo nâng cao nghiệp vụ chuyên môn, được hỗ trợ kinh phí tham gia các khoá học đào tạo về kỹ năng chuyên môn, kỹ năng mềm cần thiết cho công việc.
Thưởng: Thưởng thâm niên; thưởng sáng kiến cải tiến; thưởng dự án nghiên cứu; thưởng thành tích đặc thù công việc; thưởng cuối năm, ...
Được hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, thẻ bảo hiểm sức khỏe, khám sức khỏe tại bệnh viện uy tín.
Được hưởng các chế độ phúc lợi và các hoạt động văn hóa tập thể: Nghỉ mát, Gala cuối năm, sinh nhật, Tết trung thu, Tết thiếu nhi, ngày Gia đình Việt Nam, ngày Quốc tế Phụ nữ/Đàn ông, ngày Kỷ niệm thành lập công ty ...;
Được làm việc trong môi trường nhân văn, chuyên nghiệp.
Thời gian làm việc: từ T2 - T6, Thứ 7 (nếu có)
Xét tăng lương 01 lần/năm. Lộ trình đánh giá nhân viên rõ ràng, minh bạch, dựa trên số liệu, báo cáo chi tiết.
Được đào tạo nâng cao nghiệp vụ chuyên môn, được hỗ trợ kinh phí tham gia các khoá học đào tạo về kỹ năng chuyên môn, kỹ năng mềm cần thiết cho công việc.
Thưởng: Thưởng thâm niên; thưởng sáng kiến cải tiến; thưởng dự án nghiên cứu; thưởng thành tích đặc thù công việc; thưởng cuối năm, ...
Được hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, thẻ bảo hiểm sức khỏe, khám sức khỏe tại bệnh viện uy tín.
Được hưởng các chế độ phúc lợi và các hoạt động văn hóa tập thể: Nghỉ mát, Gala cuối năm, sinh nhật, Tết trung thu, Tết thiếu nhi, ngày Gia đình Việt Nam, ngày Quốc tế Phụ nữ/Đàn ông, ngày Kỷ niệm thành lập công ty ...;
Được làm việc trong môi trường nhân văn, chuyên nghiệp.
Thời gian làm việc: từ T2 - T6, Thứ 7 (nếu có)
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Thứ 2 - Thứ 6 (từ 07:30 đến 16:30)
Thời gian làm việc: từ T2 - T6, Thứ 7 (nếu có)
Thứ 2 - Thứ 6 (từ 07:30 đến 16:30)
Thời gian làm việc: từ T2 - T6, Thứ 7 (nếu có)
Thông tin chung
- Thu nhập: Thoả thuận
Nơi làm việc
- Phú Thọ: Lô CN9.2, đường R01, khu công nghiệp Tam Dương I - Khu vực 2 tỉnh Phú Thọ, Việt Nam., Xã Tam Dương (Xã Tam Dương thuộc huyện Tam Dương cũ)
Việc làm tương tự khác
CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ BYD VIỆT NAM
Phú Thọ
12 - 15 triệu VNĐ
CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ MEIKO VIỆT NAM
Hà Nội, Hòa Bình, Phú Thọ
Thoả thuận
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN CÔNG NGHIỆP VIỆT
Hà Nam, Hưng Yên, Ninh Bình, Phú Thọ, Vĩnh Phúc
18 - 25 Triệu VND
TỔNG CÔNG TY CHÈ VIỆT NAM - CTCP
Hà Nội, Phú Thọ, Sơn La
Thỏa thuận
Công ty TNHH Việt - Mỹ
Hòa Bình, Phú Thọ
10 triệu - 12 triệu
CÔNG TY CỔ PHẦN SEMIND
Xem trang công ty- Địa chỉ công ty: Lô CN9.2, đường R01, khu công nghiệp Tam Dương 1 - Khu vực 2, xã Hướng Đạo, huyện Tam Dương, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam.
- Quy mô: Từ 26 - 100 nhân viên
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
02473.068.388
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu