Tham gia xây dựng, duy trì và cải tiến hệ thống
quản lý chất lượng theo ISO 13485, ISO 9001.
Kiểm soát hệ thống tài liệu chất lượng: soạn thảo, rà soát, ban hành, phân phối, thu hồi, lưu trữ quy trình, SOP, biểu mẫu, hồ sơ.
Giám sát việc tuân thủ quy trình trong sản xuất (IPC), điều kiện phòng sạch, vệ sinh và môi trường sản xuất; kiểm tra hồ sơ lô sản xuất và đề xuất xuất xưởng thành phẩm.
Theo dõi kế hoạch thẩm định thiết bị, quy trình, hệ thống phụ trợ và kế hoạch kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị; phối hợp thực hiện, tổng hợp số liệu và lập hồ sơ, báo cáo.
Tham gia đánh giá, lựa chọn và theo dõi nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì; tham gia quản lý rủi ro sản phẩm theo ISO 14971.
Tiếp nhận, theo dõi và tham gia điều tra sai lệch, sản phẩm không phù hợp, kiểm soát thay đổi, khiếu nại chất lượng; theo dõi việc thực hiện CAPA.
Tham gia đánh giá nội bộ, đánh giá chứng nhận ISO, thanh tra của cơ quan quản lý và đánh giá của khách hàng.
Phối hợp lập, cập nhật hồ sơ kỹ thuật sản phẩm IVD; tham gia truy xuất nguồn gốc, thu hồi sản phẩm và đào tạo ISO, quy trình chất lượng cho nhân sự.
Thực hiện các công việc khác theo phân công của cấp quản lý.
Giới tính: Nam/Nữ
Tốt nghiệp Đại học trở lên Dược, Hóa học, Sinh học, Công nghệ sinh học, Kỹ thuật xét nghiệm y học hoặc các ngành khác có liên quan.
Có kinh nghiệm làm việc tại vị trí QA từ 02 năm trở lên tại doanh nghiệp sản xuất sinh phẩm, hóa chất xét nghiệm, trang thiết bị y tế hoặc dược phẩm.
Ưu tiên ứng viên có chứng chỉ đánh giá viên nội bộ ISO 13485/ISO 9001 hoặc đã làm việc tại nhà máy sản xuất sản phẩm IVD.
Nắm vững ISO 13485, ISO 9001 và các quy định về quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam; hiểu biết về thẩm định, hiệu chuẩn, quản lý rủi ro và kiểm soát tài liệu, hồ sơ.
Tiếng Anh đọc hiểu tốt tài liệu chuyên ngành, tiêu chuẩn kỹ thuật; sử dụng thành thạo tin học văn phòng.
Trung thực, khách quan, cẩn thận, tỉ mỉ, có trách nhiệm trong công việc.
Có kỹ năng tổng hợp, xử lý số liệu, lập hồ sơ, báo cáo; tư duy phân tích, phát hiện và giải quyết vấn đề.
Có khả năng làm việc độc lập, làm việc nhóm, phối hợp tốt với các bộ phận liên quan và chịu được áp lực công việc.
Thu nhập HẤP DẪN thỏa thuận theo năng lực.
Xét tăng lương 01 lần/năm. Lộ trình đánh giá nhân viên rõ ràng, minh bạch, dựa trên số liệu, báo cáo chi tiết.
Được đào tạo nâng cao nghiệp vụ chuyên môn, được hỗ trợ kinh phí tham gia các khoá học đào tạo về kỹ năng chuyên môn, kỹ năng mềm cần thiết cho công việc.
Thưởng: Thưởng thâm niên; thưởng sáng kiến cải tiến; thưởng dự án nghiên cứu; thưởng thành tích đặc thù công việc; thưởng cuối năm, ...
Được hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, thẻ bảo hiểm sức khỏe, khám sức khỏe tại bệnh viện uy tín.
Được hưởng các chế độ phúc lợi và các hoạt động văn hóa tập thể: Nghỉ mát, Gala cuối năm, sinh nhật, Tết trung thu, Tết thiếu nhi, ngày Gia đình Việt Nam, ngày Quốc tế Phụ nữ/Đàn ông, ngày Kỷ niệm thành lập công ty ...;
Được làm việc trong môi trường nhân văn, chuyên nghiệp.
Thời gian làm việc: từ T2 - T6, Thứ 7 (nếu có)