Mô tả công việc
Quản lý hồ sơ đăng ký: Hỗ trợ chuẩn bị, tổng hợp và nộp hồ sơ đăng ký sản phẩm lên Bộ Y tế dưới sự hướng dẫn của Trưởng nhóm hoặc Trưởng phòng RA.
Hồ sơ nhập khẩu: Hỗ trợ thu thập, kiểm tra và sắp xếp các tài liệu cần thiết cho hồ sơ đăng ký nhập khẩu sản phẩm nước ngoài; theo dõi quá trình thẩm định với các cơ quan chức năng.
Hồ sơ gia công (Toll/Contract Manufacturing): Phối hợp với các phòng ban nội bộ và nhà sản xuất để chuẩn bị hồ sơ gia công, đảm bảo tài liệu chính xác và tuân thủ quy định pháp luật.
Hồ sơ xuất khẩu: Chuẩn bị hồ sơ theo yêu cầu của các quốc gia nhập khẩu.
Quản lý toàn diện hồ sơ: Chịu trách nhiệm đầy đủ các công đoạn: kiểm tra, rà soát, chuẩn bị, nộp hồ sơ và theo dõi sát tiến độ xử lý của tất cả các loại hồ sơ được phân công (Đăng ký mới, Gia hạn, Thay đổi, GMP, v.v.).
Lập kế hoạch nộp hồ sơ: Xây dựng và duy trì kế hoạch rõ ràng, chủ động cho việc nộp và cập nhật tình trạng hồ sơ.
Tuân thủ pháp lý: Đảm bảo tất cả các sản phẩm đã được cấp phép thuộc phạm vi phụ trách tuân thủ đầy đủ các quy định mới nhất của Bộ Y tế (ví dụ: Thông tư 01/2018/TT-BYT, Thông tư 12/2025/TT-BYT).
Yêu cầu
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược.
Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm liên quan tại bộ phận Regulatory Affairs.
Cẩn thận, tỉ mỉ trong xử lý hồ sơ, có tinh thần học hỏi quy trình pháp lý.
Kỹ năng làm việc nhóm, giao tiếp và quản lý thời gian tốt.
Có khả năng đọc hiểu và viết
tiếng Anh cơ bản, đặc biệt với tài liệu kỹ thuật và pháp lý.
Quyền lợi
• Mức lương cạnh tranh, thỏa thuận theo năng lực và kinh nghiệm.
• Bảo hiểm sức khoẻ nâng cao và các chế độ khác theo quy định của pháp luật Việt Nam.
• Cung cấp cơm trưa tại văn phòng và đầy đủ thiết bị làm việc (laptop/PC).
• Cơ hội học hỏi, phát triển chuyên môn và lộ trình thăng tiến rõ ràng.
• Môi trường làm việc thân thiện với các hoạt động team building, bonding; quà và hoạt động vào các dịp lễ, Tết, sinh nhật.
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Thứ 2 - Thứ 6 (từ 08:00 đến 17:00)
Thứ 7 (từ 08:00 đến 12:00)
Giờ làm việc linh hoạt 8h00 - 17h00 / 8h30 - 17h30 / 9h00 - 18h00
Thông tin chung
Nơi làm việc
- - Hồ Chí Minh: 94-96 Nguyễn Văn Kỉnh, Phường Cát Lái (Thành phố Thủ Đức cũ)
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:
Hạn nộp: 13/07/2026
RV Groups là công ty Dược phẩm đa quốc gia, có mặt tại các nước ở Đông Nam Á (ASEAN) và tại Cộng đồng các Quốc gia Độc lập (CIS), với trụ sở chính tại Singapore. Chúng tôi có hơn 2000 nhân viên tại 12 văn phòng ở 7 nước tại Ấn Độ, Kazakhstan, Uzbekistan và Việt Nam,...
Tại RV Group, chúng tôi luôn cố gắng nâng cao chất lượng cuộc sống cho các bệnh nhân bằng cách cung cấp các sản phẩm thuốc chất lượng cao với giá cả phải chăng.
RV Group đã mua lại công ty OPV Pharmaceuticals thành công một...
Quy mô công ty
Từ 26 - 100 nhân viên
