1. Nghiên cứu và xây dựng quy trình sản xuất
- Thực hiện nghiên cứu toàn bộ quy trình sản xuất (từ nghiên cứu xây dựng đề cương sản phẩm đến khi hoàn thiện sản phẩm ra thị trường).
- Xây dựng, ban hành và kiểm soát các công thức và quy trình sản xuất theo đúng tiêu chuẩn kỹ thuật.
Triển khai và bàn giao công thức quy trình
- Chuyển giao công thức và quy trình cho bộ phận sản xuất, kiểm soát các thay đổi về sản phẩm.
- Chịu trách nhiệm theo dõi kết quả, xử lý sai lệch, cải tiến kịp thời.
2 Hoạt động thực nghiệm, kiểm nghiệm
- Phụ trách việc nghiên cứu mẫu, phối hợp với các bộ phận sản xuất, kiểm nghiệm.
- Nhận kết quả từ đơn vị kiểm nghiệm, sản xuất tiến hành làm hồ sơ làm hồ sơ đăng ký.
3. Xây dựng và hoàn thiện hồ sơ đăng ký
- Chuẩn bị hồ sơ đăng ký mới, đăng ký thay đổi theo đúng quy định và thông tư hiện hành.
- Soạn thảo công văn sửa đổi/bổ sung theo yêu cầu từ cơ quan quản lý.
- Kiểm tra tính đầy đủ, chính xác của hồ sơ, mẫu trước khi nộp Cục Dược, Cục ATTP hoặc cơ quan/ đơn vị liên quan.
4. Thực hiện quy trình SOP
- Phối hợp với các bộ phận liên quan để thực hiện đúng các Quy trình thao tác chuẩn (SOP).
- Cung cấp đầy đủ thông tin kỹ thuật
phục vụ sản xuất, marketing, kiểm nghiệm, chất lượng.
5. Cập nhật tài liệu & quy định
Thường xuyên cập nhật tài liệu chuyên môn, thông tư, văn bản mới liên quan đến lĩnh vực sản xuất Dược phẩm, thực phẩm chức năng.
6. Lưu trữ - Quản lý, Lưu trữ hồ sơ, Bàn giao đầy đủ hồ sơ đăng ký vào hệ thống tài liệu nội bộ của phòng
- Theo dõi hệ thống công nộp hồ sơ.
- Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu
