NHÂN VIÊN NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN (R&D)/ ĐĂNG KÝ THUỐC

Chi tiết
1. Phụ trách hồ sơ đăng ký thuốc:
- Thực hiện xây dựng, rà soát tổng thể, hoàn thiện hồ sơ đăng ký/công bố sản phẩm y tế đảm bảo hồ sơ đầy đủ các nội dung theo quy định; nộp hồ sơ đến cơ quan quản lý.
- Nhận, kiểm tra và bàn giao hồ sơ sản phẩm cho các phòng ban liên quan.
- Làm thủ tục thanh toán các chi phí liên quan đến đăng ký sản phẩm.
- Thực hiện việc lưu trữ hồ sơ theo quy định.
- Phối hợp với các phòng ban chức năng để thực hiện các công việc liên quan; thực hiện các công việc do quản lý, ban giám đốc phân công,...
1.2. Phụ trách công việc nghiên cứu sản phẩm.
- Tham gia xây dựng quy trình sản xuất: Lập đề cương nghiên cứu, kế hoạch thực nghiệm; Làm thí nghiệm, thực nghiệm, và đánh giá các mẫu nghiên cứu; Thực hiện nghiên cứu độ ổn định; Soạn thảo tài liệu sản xuất gốc, ...
- Tham gia hoạt động chuyển giao sản phẩm nghiên cứu cho sản xuất thương mại và thẩm định quy trình sản xuất
- Tham gia giải quyết các sự cố liên quan đến quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm.
- Ghi chép và lưu trữ đầy đủ hồ sơ và báo cáo nghiên cứu theo quy định.
- Phối hợp với các phòng ban chức năng để thực hiện các công việc liên quan; thực hiện các công việc do quản lý, ban giám đốc phân công,...
Trao đổi cụ thể công việc khi phỏng vấn.