Nhân viên thẩm định-QA Capsule
Hạn nộp hồ sơ: 05/09/2026 (Còn 18 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
Mô tả công việc
Theo dõi thực hiện và xem xét tính phù hợp của kết quả DQ, IQ, OQ, PQ cho thiết bị sản xuất
Theo dõi thực hiện và xem xét tính phù hợp của kết quả hiệu chuẩn/ kiểm định thiết bị đo lường
Theo dõi thực hiện và xem xét tính phù hợp của kết quả thẩm định đối với HVAC, hệ thống nước
Giám sát định kỳ hoạt động của hệ thống phụ trợ thông qua giám sát chất lượng: Môi trường sản xuất, kho, QC; Nước RO; Khí nén
Soạn thảo đề cương thẩm định quy trình sản xuất
Tham gia thực hiện thẩm định QTSX
Chuẩn bị báo cáo thẩm định
Xác định giới hạn tồn dư chất tẩy rửa
Thiết lập quy trình vệ sinh
Soạn, cập nhật và lưu trữ Validation Master Plan (VMP)
Cập nhật hồ sơ thẩm định/giám sát theo chu kỳ hoặc khi có thay đổi (revalidation)
Đảm bảo hồ sơ tuân thủ GMP và tiêu chuẩn nội bộ: Tham gia thẩm định phần mềm, máy tính (nếu có); Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ thẩm định khi có thanh tra GMP/FDA/ISO; Đề xuất cải tiến trong hệ thống thẩm định
Theo dõi thực hiện và xem xét tính phù hợp của kết quả hiệu chuẩn/ kiểm định thiết bị đo lường
Theo dõi thực hiện và xem xét tính phù hợp của kết quả thẩm định đối với HVAC, hệ thống nước
Giám sát định kỳ hoạt động của hệ thống phụ trợ thông qua giám sát chất lượng: Môi trường sản xuất, kho, QC; Nước RO; Khí nén
Soạn thảo đề cương thẩm định quy trình sản xuất
Tham gia thực hiện thẩm định QTSX
Chuẩn bị báo cáo thẩm định
Xác định giới hạn tồn dư chất tẩy rửa
Thiết lập quy trình vệ sinh
Soạn, cập nhật và lưu trữ Validation Master Plan (VMP)
Cập nhật hồ sơ thẩm định/giám sát theo chu kỳ hoặc khi có thay đổi (revalidation)
Đảm bảo hồ sơ tuân thủ GMP và tiêu chuẩn nội bộ: Tham gia thẩm định phần mềm, máy tính (nếu có); Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ thẩm định khi có thanh tra GMP/FDA/ISO; Đề xuất cải tiến trong hệ thống thẩm định
Yêu cầu
Đại học: Dược/ Hóa/ Kỹ thuật/ Công nghệ sinh học/ Công nghệ thực phẩm
Kiến thức: GPs, ISO, các văn bản pháp quy liên quan ngành Dược
Hiểu rõ nguyên tắc GMP, thẩm định, hiệu chuẩn thiết bị, hệ thống HVAC, nước, khí nén
Viết báo cáo kỹ thuật, phân tích dữ liệu, đọc hiểu tài liệu tiếng Anh, làm việc nhóm
Tỉ mỉ, cẩn thận, logic, có trách nhiệm cao, chịu áp lực tốt
Nhanh nhẹn, vui vẻ, gắn bó lâu dài với Công ty
Kiến thức: GPs, ISO, các văn bản pháp quy liên quan ngành Dược
Hiểu rõ nguyên tắc GMP, thẩm định, hiệu chuẩn thiết bị, hệ thống HVAC, nước, khí nén
Viết báo cáo kỹ thuật, phân tích dữ liệu, đọc hiểu tài liệu tiếng Anh, làm việc nhóm
Tỉ mỉ, cẩn thận, logic, có trách nhiệm cao, chịu áp lực tốt
Nhanh nhẹn, vui vẻ, gắn bó lâu dài với Công ty
Quyền lợi
Quyền lợi được hưởng
Chế độ bảo hiểm
Nghỉ phép năm
Chế độ bảo hiểm
Nghỉ phép năm
Thông tin khác
Yêu cầu hồ sơ
Gửi CV qua mail công ty hoặc ứng tuyển qua trang Việc làm Cần Thơ
Thông tin liên hệ
Người liên hệ: Phòng nhân sự
Địa chỉ: 150 Đường 14 tháng 9, Phường Thanh Đức Tỉnh Vĩnh Long
Gửi CV qua mail công ty hoặc ứng tuyển qua trang Việc làm Cần Thơ
Thông tin liên hệ
Người liên hệ: Phòng nhân sự
Địa chỉ: 150 Đường 14 tháng 9, Phường Thanh Đức Tỉnh Vĩnh Long
Thông tin chung
- Thu nhập: Thỏa thuận
Nơi làm việc
- 150 Đường 14 tháng 9, Phường Thanh Đức Tỉnh Vĩnh Long
Việc làm tương tự khác
CÔNG TY TNHH THỰC PHẨM CHẤT LƯỢNG CANADA
Hà Nội, Hồ Chí Minh, Đà Nẵng, Vĩnh Long
7 - 30 triệu VNĐ
Công ty cổ phần AUTOPEX HOLDING
Hồ Chí Minh, Vĩnh Long
8 - 10 triệu VNĐ
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CPC1 HÀ NỘI
Hồ Chí Minh, Cần Thơ, An Giang, Cà Mau, Đồng Nai, Đồng Tháp, Lâm Đồng, Tây Ninh, Vĩnh Long, Khác
8 - 15 triệu
CÔNG TY CỔ PHẦN GIÁO DỤC QUỐC TẾ CB MEKONG
Vĩnh Long
Thoả thuận
Chi Nhánh Công Ty Cổ Phần Dược - Trang Thiết Bị Y Tế Bình Định (Bidiphar)
Hồ Chí Minh, Cần Thơ, Bình Phước, Đồng Nai, Vĩnh Long, Khác
Thoả thuận
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG PHARIMEXCO
Xem trang công ty- Địa chỉ công ty: Số 150, Đường 14/9, Phường 5, Thành Phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long
- Quy mô: Từ 501 - 1000 nhân viên
- Lĩnh vực: Kinh doanh, Dược phẩm
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
Trà Vinh - Chuyên Viên Hỗ Trợ Kinh Doanh
Tổng Công ty Bảo Việt Nhân thọ - Bảo Việt Life
Vĩnh Long
15 - 25 triệu VNĐ
Chuyên Viên Kinh Doanh (Vĩnh Long)
CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP THANH TOÁN VIỆT NAM (VNPAY)
Vĩnh Long
Thương lượng
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
0962.107.888
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu