Nhân Viên Thẩm Định Quy Trình Đảm Bảo Chất Lượng
CTCP Dược phẩm 3/2
Địa điểm làm việc: Long An
Hết hạn: 14/04/2024
- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc tương tự tại đây:
Mô tả công việc
- Soạn thảo đề cương thẩm định. Thực hiện báo cáo thẩm định.
- Giám sát trực tiếp xuyên suốt tất cả các công đoạn thẩm định từ đầu đến cuối .
- Thẩm định độ đồng đều nhiệt độ, độ ẩm của kho và xe vận chuyển.
- Theo dõi việc triển khai các quy trình sản xuất mới.
- Phối hợp với thanh tra phân xưởng Viên - Cốm - Bột giám sát quy trình sản xuất.
- Kiểm soát các sản phẩm thu hồi, sản phẩm bị trả về, sản phẩm hủy bỏ.
- Biên soạn, góp ý các Quy trình Thao tác chuẩn có liên quan đến phạm vi phụ trách
- Kiểm tra việc bảo quản nguyên liệu, bao bì đúng GMP tại kho và trong phân xưởng.
- Theo dõi chất lượng nguyên liệu, bao bì, phối hợp với phòng mua hàng đánh giá nhà cung cấp.
- Điều tra nguyên nhân khi nguyên liệu, bao bì không đạt.
- Cung cấp thông tin bao bì cho phòng nghiên cứu để xây dựng tiêu chuẩn bao bì.
- Giám sát sản phẩm xuất xưởng: chỉ cho phép xuất xưởng thành phẩm có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn và đã được trưởng phòng ĐBCL phê duyệt.
- Tổng kết sản phẩm hàng năm để có kế hoạch cải tiến các sản phẩm
- Tham gia họp giao ban, viết biên bản họp giao ban và gửi đến các phòng ban.
- Ghi chép các hoạt động vào sổ tay.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác của phòng theo sự phân công của Trưởng phòng ĐBCL
a/ Trách nhiệm:
- Thực hiện và chịu trách nhiệm về mọi công việc do Trưởng phòng phân công.
- Thực hiện nhiệm vụ đúng chức năng chức trách quy định.
- Giám sát toàn diện về mặt chuyên môn tất cả các công đoạn trong quá trình thẩm định (QTTĐ) từ đầu đầu đến cuối QTTĐ.
- Không để xảy ra các hiện tượng sai sót nhầm lẫn.
- Bảo đảm tuân thủ đúng quy trình thẩm định.
- Xử lý kịp thời các sản phẩm thu hồi, trả về, hủy bỏ.
b/ Quyền hạn:
- Liên hệ các phòng ban, phân xưởng, đồng nghiệp để hoàn thành nhiệm vụ.
- Cho phép tiến trình thẩm định được tiếp tục qua mỗi công đoạn.
- Được phép dừng tiến trình thẩm định và báo cáo ngay cho Trưởng Phòng Đảm Bảo Chất Lượng hoặc Giám Đốc Nhà Máy.
Khi phát hiện có sai sót nhầm lẫn.
Khi có hiện tượng không an toàn trong quá trình thẩm định.
- Được phép không cho xuất xưởng các sản phẩm khi chưa có lệnh xuất xưởng.
- Giám sát trực tiếp xuyên suốt tất cả các công đoạn thẩm định từ đầu đến cuối .
- Thẩm định độ đồng đều nhiệt độ, độ ẩm của kho và xe vận chuyển.
- Theo dõi việc triển khai các quy trình sản xuất mới.
- Phối hợp với thanh tra phân xưởng Viên - Cốm - Bột giám sát quy trình sản xuất.
- Kiểm soát các sản phẩm thu hồi, sản phẩm bị trả về, sản phẩm hủy bỏ.
- Biên soạn, góp ý các Quy trình Thao tác chuẩn có liên quan đến phạm vi phụ trách
- Kiểm tra việc bảo quản nguyên liệu, bao bì đúng GMP tại kho và trong phân xưởng.
- Theo dõi chất lượng nguyên liệu, bao bì, phối hợp với phòng mua hàng đánh giá nhà cung cấp.
- Điều tra nguyên nhân khi nguyên liệu, bao bì không đạt.
- Cung cấp thông tin bao bì cho phòng nghiên cứu để xây dựng tiêu chuẩn bao bì.
- Giám sát sản phẩm xuất xưởng: chỉ cho phép xuất xưởng thành phẩm có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn và đã được trưởng phòng ĐBCL phê duyệt.
- Tổng kết sản phẩm hàng năm để có kế hoạch cải tiến các sản phẩm
- Tham gia họp giao ban, viết biên bản họp giao ban và gửi đến các phòng ban.
- Ghi chép các hoạt động vào sổ tay.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác của phòng theo sự phân công của Trưởng phòng ĐBCL
a/ Trách nhiệm:
- Thực hiện và chịu trách nhiệm về mọi công việc do Trưởng phòng phân công.
- Thực hiện nhiệm vụ đúng chức năng chức trách quy định.
- Giám sát toàn diện về mặt chuyên môn tất cả các công đoạn trong quá trình thẩm định (QTTĐ) từ đầu đầu đến cuối QTTĐ.
- Không để xảy ra các hiện tượng sai sót nhầm lẫn.
- Bảo đảm tuân thủ đúng quy trình thẩm định.
- Xử lý kịp thời các sản phẩm thu hồi, trả về, hủy bỏ.
b/ Quyền hạn:
- Liên hệ các phòng ban, phân xưởng, đồng nghiệp để hoàn thành nhiệm vụ.
- Cho phép tiến trình thẩm định được tiếp tục qua mỗi công đoạn.
- Được phép dừng tiến trình thẩm định và báo cáo ngay cho Trưởng Phòng Đảm Bảo Chất Lượng hoặc Giám Đốc Nhà Máy.
Khi phát hiện có sai sót nhầm lẫn.
Khi có hiện tượng không an toàn trong quá trình thẩm định.
- Được phép không cho xuất xưởng các sản phẩm khi chưa có lệnh xuất xưởng.
Yêu cầu
Nhân viên phụ trách thẩm định phải là:
- Dược sĩ Đại Học.
- Được đào tạo về Thực Hành Tốt Sản Xuất Thuốc (GMP).
- Có kỹ năng kiểm tra tốt quá trình sản xuất.
- Có quá trình thực tế về công tác Chất lượng (tối thiểu 1 năm) tối thiểu ở một trong các Bộ phận: Đảm Bảo Chất Lượng, Kiểm tra Chất lượng, Bộ phận Sản xuất, Nghiên Cứu Phát Triển
- Dược sĩ Đại Học.
- Được đào tạo về Thực Hành Tốt Sản Xuất Thuốc (GMP).
- Có kỹ năng kiểm tra tốt quá trình sản xuất.
- Có quá trình thực tế về công tác Chất lượng (tối thiểu 1 năm) tối thiểu ở một trong các Bộ phận: Đảm Bảo Chất Lượng, Kiểm tra Chất lượng, Bộ phận Sản xuất, Nghiên Cứu Phát Triển
Quyền lợi
· Thời gian làm việc : T2-T6 (7h30-16h30) nghỉ trưa 1h (11h30-12h30) và 2 buổi sáng thứ 7 trong tháng
· Các chế độ phúc lợi đầy đủ theo quy định của nhà nước VN gồm: BHXH, BHYT,BHTN,BHTN 24/24.
· Phụ cấp và các chính sách Công ty: Tiền ăn trưa, công tác phí, các khoản hỗ trợ theo thỏa ước lao động tập thể, khám sức khỏe định kỳ, du lịch nghỉ mát, team building, đào tạo nâng cao trình độ, BH tai nạn....
· Thưởng: Các ngày lễ tết 27/2,8/3,30/4 & 1/5, 2/9, tết DL..., thưởng Lương tháng 13, thưởng KPI cuối năm..
· Chế độ nghỉ phép (12 ngày phép), nghỉ lễ theo quy định nhà nước.
· Các chế độ phúc lợi đầy đủ theo quy định của nhà nước VN gồm: BHXH, BHYT,BHTN,BHTN 24/24.
· Phụ cấp và các chính sách Công ty: Tiền ăn trưa, công tác phí, các khoản hỗ trợ theo thỏa ước lao động tập thể, khám sức khỏe định kỳ, du lịch nghỉ mát, team building, đào tạo nâng cao trình độ, BH tai nạn....
· Thưởng: Các ngày lễ tết 27/2,8/3,30/4 & 1/5, 2/9, tết DL..., thưởng Lương tháng 13, thưởng KPI cuối năm..
· Chế độ nghỉ phép (12 ngày phép), nghỉ lễ theo quy định nhà nước.
Thông tin khác
Phân tích mức độ phù hợp
New
Xem ngay
Cấp bậc
Nhân viên
Kinh nghiệm
1 năm
Số lượng tuyển
3 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Giới tính
Nữ
New
Xem ngay
Cấp bậc
Nhân viên
Kinh nghiệm
1 năm
Số lượng tuyển
3 người
Hình thức làm việc
Toàn thời gian
Giới tính
Nữ
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 14/04/2024
- Thu nhập: Thỏa thuận
Giới thiệu công ty
Xem trang công ty
Công ty chưa cập nhật thông tin....
Quy mô công ty
Từ 101 - 500 nhân viên
Việc làm tương tự
Công Ty TNHH HS
8 - 12 triệu
11/11/2024
Hưng Yên, Long An
hỗ trợ doanh nghiệp
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.