Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc liên quan phía dưới
Mô tả công việc
- Develop new product formulations as assigned.
Phát triển công thức sản phẩm mới theo phân công.
- Prepare and review ACTD dossiers and regulatory documents.
Soạn thảo và rà soát hồ sơ ACTD và tài liệu đăng ký.
- Prepare and review validation protocols and reports (process, equipment, cleaning, computer system).
Soạn thảo và rà soát đề cương, báo cáo thẩm định (quy trình, thiết bị, vệ sinh, hệ thống máy tính).
- Develop and maintain Validation Master Plan (VMP) and annual validation summary reports.
Xây dựng và duy trì VMP và báo cáo tổng kết thẩm định hằng năm.
- Monitor stability studies and ensure compliance with validation requirements.
Theo dõi độ ổn định và đảm bảo tuân thủ yêu cầu thẩm định.
- Maintain technical documentation in compliance with GMP and regulatory requirements (GDP compliant).
Quản lý tài liệu kỹ thuật theo yêu cầu GMP và cơ quan quản lý (tuân thủ GDP).
- Coordinate with Technical Services and Production to resolve technical issues and support daily operations.
Phối hợp với TS và Sản xuất để xử lý vấn đề kỹ thuật và hỗ trợ vận hành hằng ngày.
- Report deviations within 24 hours and participate in root cause investigations and corrective actions.
Báo cáo sai lệch trong vòng 24 giờ và tham gia điều tra nguyên nhân gốc, hành động khắc phục.
- Ensure compliance with change control requirements.
Tuân thủ quy trình kiểm soát thay đổi.
- Support Operational Excellence initiatives and perform other assigned duties.
Hỗ trợ chương trình OE và thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công.
Yêu cầu
- University's degree, major in Pharmacy is preferred.
Tốt nghiệp Đại học, ưu tiên chuyên ngành Dược.
- At least 5 years working in pharmaceutical companies as R&D, QA, Production roles.
Ít nhất 5 năm kinh nghiệm tại nhà máy Dược phẩm tại các vai trò như R&D, QA, Sản xuất, ...
- Experience & knowledge in validation & trial.
Kinh nghiệm & kiến thức về thẩm định & trial.
- Bioequivalent knowledge is preferred.
Kiến thức về tương đương sinh học là một lợi thế.
- Fluent in English.
Thành thạo tiếng Anh.
Quyền lợi
Thưởng
13th month pay guaranteed; Individual Performance Bonus; Company Bonus.
Chăm sóc sức khoẻ
24/7 Healthcare Plan for full-time employee.
Nghỉ phép có lương
14 full paid annual leave, 5 full paid sick leave.
Thông tin khác
NGÀY ĐĂNG
27/02/2026
CẤP BẬC
Nhân viên
NGÀNH NGHỀ
Sản Xuất > Nghiên Cứu & Phát Triển
KỸ NĂNG
Process Validation, Equipment Qualification
LĨNH VỰC
Dược phẩm
NGÔN NGỮ TRÌNH BÀY HỒ SƠ
Tiếng Anh
SỐ NĂM KINH NGHIỆM TỐI THIỂU
5
QUỐC TỊCH
Không hiển thị
Xem thêm
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 27/03/2026
- Thu nhập: Thương lượng
Nơi làm việc
- No. 16, Street No. 7, Vietnam - Singapore Industrial Park II, Binh Duong Ward, Ho Chi Minh City
Công ty TNHH United International Pharma - Công ty Dược phẩm 100% vốn nước ngoài với nhiều thương hiệu nổi tiếng tại Việt Nam như Decolgen, Alaxan, Enervon, Nutroplex, Obimin... Nhà máy của chúng tôi với dây chuyền sản xuất hiện đại và hệ thống quản lý chất lượng đạt tiêu chuẩn ISO 9001:2000, GMP...
Quy mô công ty
Chưa rõ
