Purchasing Specialist - GMP Coordinator (7 Months) / Chuyên Viên Mua Hàng (7 Tháng)

• Phối hợp với các bộ phận liên quan để xác định yêu cầu kỹ thuật và tiến độ dự án bổ sung nguồn API.
• Trao đổi với nhà cung cấp API để yêu cầu và thu thập các tài liệu kỹ thuật, pháp lý, chất lượng, cung cấp mẫu và thương mại phục vụ đánh giá nguồn.
• Điều phối, tổng hợp phản hồi và các hành động cần thực hiện từ các bộ phận liên quan, đồng thời truyền đạt rõ ràng đến nhà cung cấp và phản hồi nội bộ về các yêu cầu.
• Thực hiện báo cáo kiểm soát thay đổi đối với việc thay đổi nguồn API và theo dõi tiến độ, kế hoạch hành động để đảm bảo hoàn thành đúng hạn các hoạt động chính.
• Theo dõi và báo cáo kịp thời các vấn đề chậm tiến độ, thiếu sót và vấn đề nghiêm trọng đến các bên liên quan.
• Thực hiện các hoạt động phát triển nguồn tuân thủ SOP của công ty, GMP, các yêu cầu pháp lý và yêu cầu đánh giá nguồn của QA.
**************************
• Coordinate with relevant departments to define technical requirements and project timelines for sourcing.
• Communicate with API suppliers to request and collect technical, regulatory, quality, provide sample and commercial documents required for source evaluation.
• Coordinate, consolidate feedback and action from relevant functions and communicate them clearly to suppliers and internal stakeholders for requirements.
• Operate change control report to change source and manage timelines and action plans, ensuring timely completion of key activities.
• Track and escalate project delays, gaps and critical issues to relevant stakeholders.
• Proceed source-development activities are conducted in accordance with applicable company SOPs, GMP, regulatory requirements, and qualification by QA.