- Duy trì và cải tiến Hệ thống
Quản lý Chất lượng (QMS) theo ISO 13485 và các quy định liên quan.
- Tổ chức đào tạo QMS, dẫn dắt đánh giá nội bộ, đánh giá khách hàng và rà soát quản lý.
- Quản lý khiếu nại khách hàng, dự án chất lượng lớn và xử lý vấn đề chất lượng sản phẩm.
- Quản lý CAPA, NCR, SCAR và phân tích nguyên nhân gốc; phối hợp liên phòng ban để triển khai hành động khắc phục.
- Rà soát tài liệu về quản lý rủi ro, thẩm định/ xác minh.
- Đào tạo các nội dung QMS, quản lý nhà cung cấp, design control, MSA, GR&R, 8D...
- Xem xét và phê duyệt xuất hàng cho các khách hàng lớn.
- Theo dõi KPI chất lượng hàng tháng và đưa ra cải tiến.
* QUYỀN LỢI:
- Đóng bhxh từ khi thử việc,
- THỬ VIỆC 100% LƯƠNG CHÍNH THỨC
- Thời gian làm việc: từ thứ 2- thứ 6
- Tốt nghiệp đại học trở lên
- Thành thạo ngôn ngữ: Tiếng Anh HOẶC
tiếng trung- Tối thiểu 5 năm kinh nghiệm trong quản lý chất lượng thiết bị y tế
- Đủ tiêu chuẩn Lead Auditor hoặc Auditor nội bộ ISO: 13485:2016, am hiểu ISO 14971:2019, phòng sạch và các tiêu chuẩn/quy định liên quan đến thiết bị y tế.
- Giao tiếp và làm việc nhóm tốt, có khả năng lãnh đạo, chủ động và tư duy cởi mở.
