Regulatory Affairs Specialist, Medical Device
Hạn nộp hồ sơ: 20/09/2026 (Còn 26 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
JOB DESCRIPTION
ABOUT ABBOTT
Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.
WORKING AT ABBOTT
At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and family, be your true self and live a full life. You will have access to:
- Career development with an international company where you can grow the career you dream of.
- A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune.
- A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists.
Main Purpose of Job:
Responsible for activities which lead to and maintain regulatory approval to market devices. Works with various stakeholders such as labeling / global team for launch readiness.
Develops and implements strategies for earliest possible approvals.
Ensures timely preparation of submissions. Builds rapport with regulatory agencies. Anticipates regulatory environment change and manages the regulatory intelligence for new policy, regulation etc. as required.
Key Responsibilities:
- Manage the regulatory approval or registration of medical devices and license maintenance.
- Develop registration strategies, prioritizing assignments, implementing regulatory plan, and coordinating multiple projects and activities in accordance with strategic company objectives, submission plan and targets.
- Research and monitors regulatory requirements for assigned geographies / competent authority
- Monitor requirements of related medical device laws & regulations
- Cultivation of professional working relationships with competent authorities and local medical device industry association
- Review and approval of A&P materials to ensure compliance with local regulations.
- Ensure proper documentation and record management of submission, approvals, certificates as required.
- Handle/supports regulatory related processes or projects, e.g. labeling project, PRA process
Qualifications / Education Required:
- Diploma, Advanced/Higher/Graduate Diploma, Bachelor's degree or equivalent, preferrably in pharmacy, health sciences or related science background
Skills and Experience:
- Regulatory Affairs Specialist: 2 years experience in Medical Device Regulatory Affairs preferred.
- Senior Regulatory Affairs Specialist : Minimum 3 years Regulatory Affairs experience (preferablly in Medical Device industry)
- Proficient in Microsoft Office applications especially excel files.
- Effective interpersonal, communication and analytical skills
- Proficiency in written and spoken English and Local language.
- Independent. Highly result oriented; ability to deliver and overcome obstacles.
Thông tin chung
- Thu nhập: Thỏa thuận
Việc làm tương tự khác
Công Ty TNHH Trung Tâm Thể Dục Thể Hình Và Yoga California
Hà Nội
Từ 3 - 8 triệu VND
Công ty Cổ phần Giải Pháp Nhân sự Việt Nam - HRchannels Group
Hà Nội
10 triệu - 20 triệu VND/tháng + Thưởng
Abbott Laboratories. GmbH
- Địa chỉ công ty: Tầng 8, 2 Ngô Đức Kế, Bến Nghé, Quận 1, Hồ Chí Minh
- Quy mô: Từ 1000 - 5000 nhân viên
- Lĩnh vực: Y tế - Dược, Chăm sóc sức khỏe, Kinh doanh
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
[HN] Nhân Viên Chăm Sóc Khách Hàng MB Bank | Thu Nhập 8-12 Triệu | Không Yêu Cầu Kinh Nghiệm
Công Ty Cổ Phần Truyền Thông Kim Cương
Hà Nội
8 - 12 triệu VND
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
0962.107.888
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu