Regulatory Affairs Specialist, Medical Device

Hà Nội
Thỏa thuận
2 năm kinh nghiệm
Hạn nộp hồ sơ: 20/09/2026 (Còn 26 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
OMess
Nhà tuyển dụng đang online
JOB DESCRIPTION
ABOUT ABBOTT
Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.
WORKING AT ABBOTT
At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and family, be your true self and live a full life. You will have access to:
  • Career development with an international company where you can grow the career you dream of.
  • A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune.
  • A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists.
Main Purpose of Job:
Responsible for activities which lead to and maintain regulatory approval to market devices. Works with various stakeholders such as labeling / global team for launch readiness.
Develops and implements strategies for earliest possible approvals.
Ensures timely preparation of submissions. Builds rapport with regulatory agencies. Anticipates regulatory environment change and manages the regulatory intelligence for new policy, regulation etc. as required.
Key Responsibilities:
  • Manage the regulatory approval or registration of medical devices and license maintenance.
  • Develop registration strategies, prioritizing assignments, implementing regulatory plan, and coordinating multiple projects and activities in accordance with strategic company objectives, submission plan and targets.
  • Research and monitors regulatory requirements for assigned geographies / competent authority
  • Monitor requirements of related medical device laws & regulations
  • Cultivation of professional working relationships with competent authorities and local medical device industry association
  • Review and approval of A&P materials to ensure compliance with local regulations.
  • Ensure proper documentation and record management of submission, approvals, certificates as required.
  • Handle/supports regulatory related processes or projects, e.g. labeling project, PRA process
Qualifications / Education Required:
  • Diploma, Advanced/Higher/Graduate Diploma, Bachelor's degree or equivalent, preferrably in pharmacy, health sciences or related science background
Skills and Experience:
  • Regulatory Affairs Specialist: 2 years experience in Medical Device Regulatory Affairs preferred.
  • Senior Regulatory Affairs Specialist : Minimum 3 years Regulatory Affairs experience (preferablly in Medical Device industry)
  • Proficient in Microsoft Office applications especially excel files.
  • Effective interpersonal, communication and analytical skills
  • Proficiency in written and spoken English and Local language.
  • Independent. Highly result oriented; ability to deliver and overcome obstacles.

Thông tin chung

  • Thu nhập: Thỏa thuận
Việc làm tương tự khác
Công ty Cổ Phần Hà Yến
Hà Nội, Hồ Chí Minh
10 - 12 triệu VNĐ

Abbott Laboratories. GmbH

Địa chỉ công ty: Tầng 8, 2 Ngô Đức Kế, Bến Nghé, Quận 1, Hồ Chí Minh
Quy mô: Từ 1000 - 5000 nhân viên
Lĩnh vực: Y tế - Dược, Chăm sóc sức khỏe, Kinh doanh
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
[HN] Nhân Viên Chăm Sóc Khách Hàng MB Bank | Thu Nhập 8-12 Triệu | Không Yêu Cầu Kinh Nghiệm
Công Ty Cổ Phần Truyền Thông Kim Cương
Hà Nội
Công Ty Cổ Phần Truyền Thông Kim Cương
8 - 12 triệu VND
Thư Ký Biên Tập Kênh Truyền Hình (Kinh Tế - Đầu Tư)
AUDIO VISUAL GLOBAL JSC AVG
Hà Nội
AUDIO VISUAL GLOBAL JSC AVG
Thương lượng
[Hà Nội] Nhân Viên QS - Bóc Tách Dự Toán Nội Thất | Thu Nhập Đến 18M+
Công ty TNHH TM & Trang Trí Nội Thất Trung Á
Hà Nội
Công ty TNHH TM & Trang Trí Nội Thất Trung Á
10 - 18 triệu VND + Thưởng
Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc Nhập Khẩu
Công ty TNHH thương mại Trí Khang
Hà Nội
Công ty TNHH thương mại Trí Khang
15 triệu - 22 triệu
Trình Dược Viên Kênh Phòng Khám, Nhà Thuốc
CÔNG TY CỔ PHẦN MẠNG Y TẾ CỘNG ĐỒNG
Hà Nội, Hồ Chí Minh, Phú Thọ, Phú Yên
CÔNG TY CỔ PHẦN MẠNG Y TẾ CỘNG ĐỒNG
10 - 20 triệu VNĐ
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Thu phí và cung cấp thông tin
  • Phí hồ sơ, đồng phục, đặt cọc.
  • Yêu cầu nộp bản gốc giấy tờ.
  • Cung cấp mã OTP.
Hứa hẹn trúng tuyển 100%
  • Không yêu cầu trình độ.
  • Không cần thử việc.
Phỏng vấn bất thường
  • Địa điểm xa văn phòng công ty.
  • Phỏng vấn qua Telegram.
Yêu cầu làm nhiệm vụ
  • Tải app, nạp tiền.
  • Làm nhiệm vụ nhận thưởng.
Tin tuyển dụng sơ sài
  • Mô tả công việc chung chung
  • Nhiệm vụ đơn giản, thu nhập khủng
  • Lỗi chính tả, đánh máy.
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.