Tổ Trưởng Sản Xuất

Mô tả Công việc
Cơ hội gia nhập đội ngũ Apollo BioPharma trong năm 2026.
Dự án xây dựng nhà máy dược chuẩn EU-GMP tuyển các vị trí chủ chốt để triển khai dự án từ giai đoạn khởi tạo!
TRÁCH NHIỆM CHÍNH
1. GIAI ĐOẠN DỰ ÁN: THIẾT KẾ VÀ XÂY DỰNG
a. Xây dựng kế hoạch và viết URS
Tham gia viết, kiểm tra và góp ý URS cho các thiết bị sản xuất.
Kiểm tra và góp ý hồ sơ thẩm định thiết kế liên quan thiết bị sản xuất.
b. Phối hợp với đội dự án
Kiểm tra các vấn đề liên quan đến thiết bị, vật liệu... trong việc xem xét các tiêu chí đánh giá cho hệ thống phụ trợ, thiết bị, vật liệu... mà nó có liên quan đến công việc sản xuất, phòng sạch....
c. Soạn thảo HSTL
Kiểm tra và góp ý các VMP liên quan thiết bị sản xuất, hệ thống máy tính.
Soạn thảo các quy trình làm việc (SOPs) cần thiết theo từng giai đoạn dự án.
d. Quản lý và đào tạo, huấn luyện nhân sự sản xuất
Lập kế hoạch nhân sự, thiết lập JD (mô tả công việc) cho các chức danh cần tuyển dụng.
Lập kế hoạch đào tạo, kèm cặp cho đội ngũ. Thực hiện kế hoạch đào tạo, bồi dưỡng, nâng cao trình độ cho nhân viên.
Kèm cặp đội ngũ trong công việc để thực hiện công việc và nâng cao tay nghề.
Quản lý công việc và thiết lập KPI.
2. GIAI ĐOẠN DỰ ÁN: THẨM ĐỊNH VÀ HIỆU CHUẨN
a. Lập kế hoạch và giám sát thực thi THẨM TRA/ THẨM ĐỊNH
Phối hợp với Kỹ thuật lập kế hoạch và thực hiện thẩm tra IQ, OQ, PQ cho toàn bộ thiết bị sản xuất.
Lập kế hoạch và thực hiện thẩm định các quy trình tác nghiệp (SOP), thẩm định quy trình vệ sinh và thẩm định các quy trình sản xuất theo kế hoạch trong VMP.
b. Giám sát các hoạt động liên quan hệ thống máy tính
Phối hợp với các bộ phận đảm bảo công việc của hệ thống máy tính tại phân xưởng sản xuất được thực hiện đúng tần suất và đúng quy định.
Đảm bảo tuân thủ quy chế an ninh hệ thống, quy chế công nghệ thông tin thiết bị.
Giám sát việc thực thi toàn vẹn dữ liệu theo qui định.
3. CÁC GIAI ĐOẠN SAU CỦA DỰ ÁN & SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI
Quản lý và điều hành hoạt động sản xuất theo kế hoạch.
Phân công, giám sát nhân sự trong ca/tổ.
Đảm bảo tuân thủ GMP/EU GMP, SOP, 5S.
Kiểm soát hồ sơ sản xuất (Batch Record), chất lượng sản phẩm.
Phối hợp QA/QC xử lý deviation, CAPA.
Theo dõi vận hành thiết bị, phối hợp xử lý sự cố.
Đào tạo, phát triển đội ngũ vận hành.
Đề xuất cải tiến nâng cao năng suất và giảm lỗi.