* Hợp tác kỹ thuật quốc tế
- Tìm kiếm, sàng lọc và đánh giá đối tác công nghệ theo danh mục mục tiêu được Ban Lãnh đạo phê duyệt.
- Thực hiện technical due diligence đối với sản phẩm/công nghệ: mức độ sẵn sàng công nghệ, hồ sơ kỹ thuật, rủi ro CMC, năng lực sản xuất và yêu cầu đầu tư.
- Phối hợp đàm phán các điều khoản kỹ thuật trong hợp đồng: phạm vi chuyển giao, tài liệu, đào tạo, hỗ trợ onsite, mốc nghiệm thu, bảo mật và sở hữu trí tuệ.
- Theo dõi xu hướng công nghệ, sản phẩm và yêu cầu pháp lý quốc tế để đề xuất cơ hội hợp tác phù hợp với định hướng sản phẩm của công ty.
* Chuyển giao công nghệ
- Lập kế hoạch chuyển giao công nghệ từ giai đoạn đánh giá gap, tiếp nhận tài liệu, thử nghiệm pilot, scale-up, thẩm định đến sản xuất thương mại.
Rà soát và quản lý technology transfer package: công thức, quy trình sản xuất, thông số trọng yếu, tiêu chuẩn nguyên liệu/thành phẩm, phương pháp phân tích và hồ sơ lô.
- Điều phối R&D, QA, QC, Sản xuất, Kỹ thuật, Bảo trì, Đăng ký và Pháp chế để triển khai dự án đúng tiến độ và đúng yêu cầu GMP.
- Giám sát các hoạt động scale-up, engineering batch, process validation, cleaning validation, method transfer/validation và xử lý sai lệch kỹ thuật.
- Đánh giá tính phù hợp của thiết bị, layout, utility, năng lực QC/QA và đề xuất điều chỉnh để đáp ứng yêu cầu công nghệ và GMP.
- Thiết lập KPI, báo cáo tiến độ, rủi ro và phương án xử lý cho Ban
Giám đốc.
- Tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành Dược, Công nghệ dược phẩm, Hóa dược, Kỹ thuật hóa học, Công nghệ sinh học hoặc ngành liên quan.
- Đã tham gia hoặc dẫn dắt dự án chuyển giao công nghệ, scale-up, thẩm định quy trình hoặc triển khai sản phẩm mới trong nhà máy dược.
- Ưu tiên có kinh nghiệm R&D, sản xuất, QA/QC, GMP hoặc chuyển giao công nghệ.
- Ưu tiên kinh nghiệm với thuốc tiêm, sinh phẩm, OSD hoặc sản phẩm yêu cầu hồ sơ kỹ thuật/CMC phức tạp.
- Hiểu vững GMP, QMS, CMC, process validation, method transfer/validation, quản lý sai lệch, CAPA và kiểm soát thay đổi.
- Có khả năng đọc, phân tích và phản biện tài liệu kỹ thuật bằng
tiếng Anh; giao tiếp/đàm phán kỹ thuật tốt với đối tác quốc tế.
- Có năng lực
quản lý dự án, lập kế hoạch, điều phối liên phòng ban, quản trị rủi ro và theo dõi mốc nghiệm thu.
- Tư duy hệ thống, chú trọng dữ liệu, chất lượng, bảo mật công nghệ và kết quả triển khai thực tế.
- Lương thỏa thuận theo năng lực.
- Thưởng tháng 13 và thưởng theo kết quả kinh doanh.
- Thưởng các dịp Lễ, Tết, sinh nhật, mừng tuổi đầu năm.
- Bảo hiểm sức khỏe cho bản thân và hỗ trợ người thân theo chính sách.
- Suất ăn tại nhà máy hoặc trợ cấp ăn trưa.
- Hưởng nhiều ưu đãi trong hệ sinh thái Phenikaa (Bệnh viện, Đại học Phenikaa...).
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, hiện đại theo tiêu chuẩn GMP-EU với nhiều cơ hội đào tạo và phát triển nghề nghiệp.