Trưởng Phòng HTQT & CGCN

* Hợp tác kỹ thuật quốc tế
- Tìm kiếm, sàng lọc và đánh giá đối tác công nghệ theo danh mục mục tiêu được Ban Lãnh đạo phê duyệt.
- Thực hiện technical due diligence đối với sản phẩm/công nghệ: mức độ sẵn sàng công nghệ, hồ sơ kỹ thuật, rủi ro CMC, năng lực sản xuất và yêu cầu đầu tư.
- Phối hợp đàm phán các điều khoản kỹ thuật trong hợp đồng: phạm vi chuyển giao, tài liệu, đào tạo, hỗ trợ onsite, mốc nghiệm thu, bảo mật và sở hữu trí tuệ.
- Theo dõi xu hướng công nghệ, sản phẩm và yêu cầu pháp lý quốc tế để đề xuất cơ hội hợp tác phù hợp với định hướng sản phẩm của công ty.
* Chuyển giao công nghệ
- Lập kế hoạch chuyển giao công nghệ từ giai đoạn đánh giá gap, tiếp nhận tài liệu, thử nghiệm pilot, scale-up, thẩm định đến sản xuất thương mại.
Rà soát và quản lý technology transfer package: công thức, quy trình sản xuất, thông số trọng yếu, tiêu chuẩn nguyên liệu/thành phẩm, phương pháp phân tích và hồ sơ lô.
- Điều phối R&D, QA, QC, Sản xuất, Kỹ thuật, Bảo trì, Đăng ký và Pháp chế để triển khai dự án đúng tiến độ và đúng yêu cầu GMP.
- Giám sát các hoạt động scale-up, engineering batch, process validation, cleaning validation, method transfer/validation và xử lý sai lệch kỹ thuật.
- Đánh giá tính phù hợp của thiết bị, layout, utility, năng lực QC/QA và đề xuất điều chỉnh để đáp ứng yêu cầu công nghệ và GMP.
- Thiết lập KPI, báo cáo tiến độ, rủi ro và phương án xử lý cho Ban Giám đốc.