Trưởng Phòng QA

Mô tả công việc
Mức độ phù hợp và xếp hạng của bạn so với ứng viên khác như thế nào?
1. Mục đích công việc
Chịu trách nhiệm xây dựng, triển khai, quản lý và cải tiến hệ thống đảm bảo chất lượng (QA) trong toàn công ty, đảm bảo các hoạt động sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, quy định pháp luật và các yêu cầu về thực hành sản xuất tốt (GMP). Đồng thời, giám sát việc tuân thủ các quy trình, kiểm soát rủi ro và đảm bảo chất lượng sản phẩm từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm.
2. Mô tả công việc - Vai trò và trách nhiệm chính
A. Xây dựng chính sách và mục tiêu chất lượng
Xây dựng chính sách chất lượng, mục tiêu chất lượng hằng năm và định hướng phát triển hệ thống quản lý chất lượng toàn công ty.
Theo dõi, đánh giá việc thực hiện các mục tiêu chất lượng và định kỳ báo cáo kết quả cho Ban Giám đốc.
Đề xuất các giải pháp cải tiến nhằm nâng cao hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng.
B. Xây dựng và quản lý hệ thống chất lượng
Xây dựng, rà soát, kiểm tra và phê duyệt các quy trình, quy định và tài liệu thuộc hệ thống quản lý chất lượng.
Đảm bảo hệ thống chất lượng được triển khai đồng bộ tại các bộ phận, bao gồm:
Nhân sự: Mô tả công việc, cơ cấu tổ chức, yêu cầu chuyên môn và năng lực nhân sự, kế hoạch đào tạo.
Môi trường sản xuất: Kiểm soát phòng sạch, nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp và các điều kiện môi trường sản xuất.
Trang thiết bị: Quản lý vệ sinh, bảo dưỡng, hiệu chuẩn, kiểm định và thẩm định thiết bị (IQ/OQ/PQ).
Hồ sơ, tài liệu: Kiểm soát hồ sơ chất lượng, tài liệu kỹ thuật, tài liệu sản xuất và hệ thống lưu trữ.
Hoạt động sản xuất: Xây dựng và kiểm soát quy trình thao tác chuẩn (SOP), kiểm tra nguyên liệu đầu vào, đánh giá nhà cung cấp, kiểm soát bán thành phẩm và thành phẩm.
Quản lý chất lượng: Kiểm soát khiếu nại, thu hồi sản phẩm, sai lệch, hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA), đánh giá nội bộ và tự thanh tra.
C. Xây dựng và triển khai kế hoạch đào tạo
Lập kế hoạch và tổ chức đào tạo về hệ thống quản lý chất lượng, GMP và các quy trình liên quan cho toàn công ty.
Triển khai đào tạo hội nhập, đào tạo định kỳ và đào tạo cập nhật khi có thay đổi về quy trình, tiêu chuẩn hoặc quy định.
Theo dõi, đánh giá hiệu quả đào tạo và mức độ tuân thủ của nhân viên.
D. Giám sát, đánh giá và phê duyệt chất lượng
Xem xét, phê duyệt hoặc từ chối nguyên liệu đầu vào, vật liệu bao bì, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm theo quy định.
Đánh giá hồ sơ lô sản xuất, đảm bảo các công đoạn trọng yếu được thẩm định và các hoạt động thẩm tra được thực hiện đầy đủ.
Giám sát công tác bảo trì cơ sở vật chất, nhà xưởng; bảo dưỡng, hiệu chuẩn và kiểm định máy móc, thiết bị.
Đánh giá và phê duyệt các nghiên cứu độ ổn định sản phẩm nhằm xác định hạn sử dụng, điều kiện bảo quản và đề xuất cải tiến trong quá trình sản xuất.
Đánh giá, thẩm định và phê duyệt nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì.
Phân tích, đánh giá các vấn đề phát sinh trong sản xuất, khiếu nại khách hàng và các khiếm khuyết của sản phẩm; phối hợp với các bộ phận liên quan để triển khai biện pháp xử lý phù hợp.
Giám sát môi trường sản xuất, điều kiện vệ sinh nhà xưởng và việc tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng.
E. Kiểm soát tuân thủ và cải tiến hệ thống
Giám sát việc tuân thủ các quy định về thực hành sản xuất tốt (GMP) và các tiêu chuẩn chất lượng hiện hành.
Tổ chức thực hiện tự thanh tra định kỳ, kiểm tra đột xuất và đánh giá việc tuân thủ tại các bộ phận.
Chỉ đạo và tổ chức công tác thẩm định quy trình sản xuất, thiết bị, hệ thống và các hoạt động liên quan.
Chủ động phát hiện rủi ro, đề xuất và triển khai các hoạt động khắc phục, phòng ngừa nhằm duy trì và cải tiến hệ thống chất lượng.
Thực hiện các công việc khác theo phân công của Ban Lãnh đạo.